内毒素鲎试剂单位EU是什么意思?
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八十年代以前,所有研究内毒素的报道,均使用重量单位ng(毫微克)给内毒素标量。随着人们对细菌内毒素生物活性的不断研究,认识到不同来源的内毒素,相同重量的内毒素,其生物活性相差很大。八十年代以后改为活性单位(促凝活性、致热活性)EU。同一重量的内毒素可因菌种的不同或制备技术的不同而得出不同的EU值。
一、1980年,美国学者Hochstein完成了将重量单位转化为内毒素单位的工作,制备成一批内毒素国家标准品,命名为EC2。
Hochstein学者用它与一批标准鲎试剂做凝胶反应试验,同时也用它做家兔最低致热量试验,共做了56次,对照的结果是:
1.EC2的家兔最低致热量为1.04ng/kg(最低1.04ng/kg,最高1.79ng/kg,平均值为1.37ng/kg),就取为1ng/kg。
2.EC2对该标准鲎试剂的促凝胶活性为平均值0.194ng,就取0.2ng整数,并把这个最低促凝胶活性0.2ng值定为内毒素单位1Eu。0.2ng=1EU,亦即1ng=5EU。
3.因为家兔最低致热量的试验是一公斤体重注射10ml从上述对照中得出静脉输液的内毒素限量为0.5EU/ml。
二、1987年WHO建立第一批国际内毒素标准品(84/650,14000IU)。
三、1996年WHO建立第二批国际内毒素标准品(94/580,10000IU),规定1IU=1EU。
四、1981是用IS2为基准标定的我国第6批国家标准品。
2005年版中国药典《细菌内毒素检查法》中明确指出,细菌内毒素的量用内毒素单位(EU)表示。(不同菌种致热性不同,用EU更科学。ng是旧的文献中比较常见)
一、1980年,美国学者Hochstein完成了将重量单位转化为内毒素单位的工作,制备成一批内毒素国家标准品,命名为EC2。
Hochstein学者用它与一批标准鲎试剂做凝胶反应试验,同时也用它做家兔最低致热量试验,共做了56次,对照的结果是:
1.EC2的家兔最低致热量为1.04ng/kg(最低1.04ng/kg,最高1.79ng/kg,平均值为1.37ng/kg),就取为1ng/kg。
2.EC2对该标准鲎试剂的促凝胶活性为平均值0.194ng,就取0.2ng整数,并把这个最低促凝胶活性0.2ng值定为内毒素单位1Eu。0.2ng=1EU,亦即1ng=5EU。
3.因为家兔最低致热量的试验是一公斤体重注射10ml从上述对照中得出静脉输液的内毒素限量为0.5EU/ml。
二、1987年WHO建立第一批国际内毒素标准品(84/650,14000IU)。
三、1996年WHO建立第二批国际内毒素标准品(94/580,10000IU),规定1IU=1EU。
四、1981是用IS2为基准标定的我国第6批国家标准品。
2005年版中国药典《细菌内毒素检查法》中明确指出,细菌内毒素的量用内毒素单位(EU)表示。(不同菌种致热性不同,用EU更科学。ng是旧的文献中比较常见)
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