Question

关于医疗器械软件的核心算法是什么？

医疗器械软件的核心算法指的是什么？
如下网址中－3.核心算法的要求。另外，请问单片机汇编语言程序里面有什么核心算法？
http://www.cmde.org.cn/CL0030/1882.html

求专家释疑!!

Answer 1

根据《医疗器械软件注册技术审查指导原则》

（三）核心算法

依据软件设计规范（SDS）和说明书列明核心算法的名称、类型、用途和临床功能。

核心算法是指实现软件核心功能（软件在预期使用环境完成预期用途所必需的功能）所必需的算法，包括但不限于成像算法、后处理算法和人工智能算法。其中成像算法是指用于获取医学图像或数据的算法，后处理算法是指改变原始医学图像或数据产生新临床信息的算法，人工智能算法是指采用人工智能技术进行医学图像或数据分析的算法。

算法类型包括公认成熟算法和全新算法。其中公认成熟算法是指源自公开文献资料、原理简单明确、上市多年且无不良事件的算法，而全新算法是指源自临床研究、科学研究的新算法。

核心算法详尽程度取决于安全性级别和算法类型。当安全性级别为A级时，公认成熟算法和全新算法均列明算法的名称、类型、用途和临床功能。当安全性级别为B级和C级时，公认成熟算法列明算法的名称、类型、用途和临床功能，全新算法在公认成熟算法基础上提供安全性与有效性的验证资料。

   

Answer 2

1、只要安装脚本写的正确，就算你把安装脚本让我看，然后安在我机上，我也看不见你数据库里的东西。如果你连安装脚本都不想让俺看，一般数据库有有复制功能；
2、把一个数据库以文件的形式安装在另外一台服务器上，关于医疗器械软件的核心算法也就是这个软件的核心程序，包括整个医疗器械软件的必备程序等等。

Answer 3

做一个软件要求有程序，关于医疗器械软件的核心算法也就是这个软件的核心程序，包括整个医疗器械软件的必备程序等等。至于单片机汇编语言程序里有什么核心算法我就不清楚了，鄙人孤陋寡闻，希望我的回答能给您一丝帮助。

Answer 4

其实我也不知道，也在找这个