Question

曼月乐的不良反应

Answer 1

在放置曼月乐后，大多数女性的月经模式会发生改变。月经后放置曼月乐后，在前90天内，22%的女性出现出血时间延长，67%的女性出现不规则出血；在使用第一年结束时，上述比例分别下降至3%和19%。同时，在前90天内，0%的女性出现闭经，11%的女性出现月经稀发，而在应用第一年结束后分别升高至16%和57%。
在下表中总结了应用曼月乐时报告的药物不良反应（ADRs）的频率。将发生频率定义为非常常见（≥1/10）、常见（≥1/100至<1/10）、不常见（≥1/1000至<1/100）、罕见（≥1/10000至<1/1000）和未知。下表报告了不同MedDRA系统器官分类（MedDRA SOCs）的不良反应。不良反应频率是指在适应症避孕和特发性月经过多/大量经血患者（包括5091名女性和12101女性年）开展的临床试验中所观察到的不良事让搜槐件原始发生率。
使用了最适合的MedDRA术语来描述某一反应，其同义语或相关情况。
*该频率数据以排除哺乳女性的临床试验结果为基础。在一项在宫内节育器使用者中漏陆的大规模、前瞻性、非干预队列研究中，哺乳女性或分娩后36周内进行放置操作的女性发生穿孔频率在分坦友类上属于“少见”（见【注意事项】）。
如果放置有本系统的妇女发生带器妊娠，发生异位妊娠的相对风险性增加。
在性交过程中，性伴侣可能感觉到尾丝。
已报告以下ADRs与曼月乐的放置和取出操作相关：操作性疼痛、操作性出血、伴有头晕或晕厥的血管迷走反应。操作可能促进癫痫患者突发发作。
在放置宫内节育器后，曾有败血症（包括A型链球菌败血症）的病例报告。可参见注意事项项下。