Question

酮康唑片的不良反应

Answer 1

临床试验　　在一项多个国家进行的治疗1361例各类浅表和深部真菌感染的多中心、开放性研究中，有149例(11%)报告了不良事件。无论研究者如何评价相关性，不良事件总结如下。最常报告的不良事件是胃肠道反应，例如：恶心和呕吐。不良事件列于表1中。　　表1：本品治疗1361例各类浅表和深部感染时的不良事件　　　　上市后经验　　本品全球上市后自发报告的不良反应列于表2。不良反应按频率分类： 　　较常见(≥1/10)；　　常见(≥1/100，且[1/10)；　　不常见(≥1/1000，且[1/100)；　　罕见(≥1/10，000，且[1/1000)；　　极罕见[1/10，000，包括个别病例。　　如下的频率来源于自发性不良反应报告的报告率，并不能反映临床试验和流行病学研究中得出的比较准确的评价结果。　　表2.上市后不良反应报告