Question

翻译谢谢！！

In addition, the head of CO quality management also serves as the safety officer pursuant to MPG in the CO Division and has the obligation to collect and evaluate any reports about risks associated with the corresponding medical devices that have become known, along with coordinating the applicable measures if necessary.

The head of the CO QPI department is obligated to report to the responsible Notified Body (TÜV PS).

Answer 1

此外，根据 CO 部门的 MPG，CO 质量管理主管还是安全主管，他必须收集和评估有关与相应（已知）医药设备相关的风险的所有报告，并根据需要对可行方法进行调整。

CO QPI 部门主管必须向所负责的Notified Body (TÜV PS) 汇报。
Notified Body在这里是验证机构的意思，可以缩写为NB或不翻

Answer 2

除此之外， CO 质量管理的领导人也依照 CO 区分的 MPG 担任安全官员而且有义务收集而且评估关于与已经变得已知的对应的医学装置有关的危险的任何的报告,向前由于如果有需要的话协调可适用措施。

CO QPI 部门的领导人被使负义务报告有责任的通知身体 (T ü V PS) 。

Answer 3

另外, CO 质量管理担当安全干事,寻求MPG .并且有义务收集和评估所有报告关于风险与出名的对应的医疗设 备往来, 与协调可适用的措施一起。CO QPI 部门的经理被 强制通报。

Answer 4

除此之外， CO 质量管理的领导人也依照 CO 区分的 MPG 担任安全官员而且有义务收集而且评估关于与已经变得已知的对应的医学装置有关的危险的任何的报告,向前由于如果有需要的话协调可适用措施。

CO QPI 部门的领导人被使负义务报告有责任的通知身体 (T ü V PS) 。

Answer 5

另外, CO 质量管理头担当安全干事寻求MPG 在CO 分部 和并且有义务收集和评估所有报告关于风险与出名的对应的医疗设 备交往, 与协调可适用的措施一起如果需要。CO QPI 部门的经理被 强制向报告负责任的被通报的身体(T..V 微微秒) 。

Answer 6

另外, CO 质量管理头担当安全干事寻求MPG 在CO 分部和并且有义务收集和评估所有报告关于风险与相关出名的对应的医疗设备, 与协调可适用的措施一起如果需要。

CO QPI 部门的经理被强制向负责任的被通报的身体(T5uV PS 报告) 。