Question

生长激素水剂和粉剂之间的区别是什么？

Answer 1

生长激素水剂是国际主流，在美国占市场82%份额。水剂是天然结构的生长激素，而粉剂经过冷冻干燥过程，空间结构发生不可逆的改变。
生长激素原态为液态结构，粉剂通过冷冻干燥技术，改变其生长激素原有的空间结构，增加了聚合体，长期使用容易产生抗体。水剂保留了生长激素的天然结构，空间结构一致，临床应用更安全。
安全性方面，水剂跟粉剂相比药液不与外界接触，不需要反复抽取，杜绝了玻璃碎屑微粒和微生物的风险，大多数用药的家庭做不到医院的消毒环境和专业注射操作，所以长期用药必须关注注射的安全性，而且粉剂本身颗粒溶解不全容易造成过敏。
水剂中的抑菌剂（也就是一些人说的防腐剂）是国家药典规定必须添加的。2005版药典明确规定：水溶液注射剂可根据制品的性质加入适宜的附加剂。大规格多次使用的注射液必须加入抑菌剂以抑制细菌生长。目前每天约有700万的患者注射含有苯酚的胰岛素注射液。
生物制品都是大分子，它跟实验室研究不一样，大分子药品最后用在患者身上，要充分考虑保存问题。为了确保产品品质，大分子药品都要被冷冻干燥，就是把这个产品冻起来。简单说就是买的鲜鱼，我们可以冻起来回头再吃。但一个鲜鱼和一个冻了的鱼口味肯定是不一样，再比如鲜豆腐和冻豆腐一定是有差别的，大分子经过冷冻干燥，是增加了有效期，但是它的品质就要受到一些影响。
所以，水剂更好的保持了生长激素原态，更符合人体内天然生长激素空间结构。疗效更好，使用更安全。且粉剂易产生耐受，在长时间治疗中疗效下降明显，水剂随着工艺的进步，极少产生耐受，甚至没有耐受，长效水剂较短效水剂在这方面更进一步。

Answer 2

关于生长激素的挑选我们不难提炼出以下几点重要信息：
1、生长激素剂型的更新换代给使用人群带来了更好的用药感受和临床疗效，总体为水剂优于粉剂，长效优于短效，目前，长效性价比更佳；
2、作为长期用药，依从性是考验生长激素疗效至关重要的一环，建议选择适合儿童的，让孩子能更愿意配合治疗的药品和注射装置；
3、家庭注射环境复杂，出于安全性考虑，如果单支生长激素需多次使用，建议选择添加抑菌成分的生长激素药品；
4、温度影响生长激素的安全性和疗效，建议选择2-8℃储存的药品，放入冰箱，更容易把控温度；
怎样选择适合自己孩子的生长激素，你get到了吗？如果你也正在为孩子的身高苦恼，还请家长朋友及时带孩子前往专业医疗机构进行咨询问诊。

Answer 3

由于目前金赛增的上市时间久及样本量最大，所以以金赛增为例来说明它的有效性和安全性。
1.金赛增，一周一次，一年减少 313次，显著减少注射次数，更方便，更安全，更舒适，提高治疗依从性，确保疗效；
2.金赛增 GHD适应症三期注册临床研究：身高 SDS和 IGF-1 SDS的变化相比短效提升更显著；
3.金赛增年生长速率优于短效；
在Ⅳ期临床试验中，治疗 26周的过程中，金赛增超过 2000例临床研究显示，抗体检出率为零，安全性高。

Answer 4

目前，已上市生长激素产品剂型主要分为短效和长效两种，短效又可分为粉针剂、水针剂。
粉剂由于传统技术手段的限制，冷冻干燥的处理过程破坏了生长激素分子空间结构，产品活性降低还会诱导机体产生抗体，抗体容易在体内形成免疫复合物从而降低药效。同时，免疫复合物也可能会沉积在血流缓慢的脏器，如肾脏、关节等处，带来长期的安全性风险。而且家庭注射环境较为复杂，粉剂操作的不便利还容易带来不必要的污染。
水剂通过先进技术保留了生长激素的天然结构，空间结构一致，所以活性更高，临床应用更安全。国内外相关研究均显示水剂抗体是零检出，不会带来长期安全性风险。另外，现在市面上也有专门配合水剂的注射装置——隐针电子注射笔，它可以灵活地根据孩子的需求个性化的调节剂量，同时注射全程不暴露针头，消除了孩子的注射恐惧，提高用药依从性的同时，有效避免使用过程中细菌及玻璃碎屑带来的污染。
全球第一支长效重组人生长激素注射液于 2014 年由金赛药业研发上市。长效水剂与短效产品相比，不仅涵盖液体制剂所有优点，更大的区别在于注射的便利，一周只需注射一次，告别每天注射痛苦。使用者从每年365 次注射减少到52 次，结束了生长激素问世以来需要每天注射一次的治疗历史，提高了用药的依从性。目前，全球生长激素研发已全面步入长效时代，中国原创已走在世界前列，领先全球。