美国FDA认证是什么意思/FDA食品级安全认证
2022-12-14 · 百度认证:北京惠企网络技术有限公司官方账号
美国食品药品管理局FoodandDrugAdministration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、卖胡罩生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;
产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
扩展资料
FDA一个执法机构,而不是服务机构。因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。
FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判做渗又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。
中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国中闹公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
参考资料来源:
一、美国FDA认证
通常大家所说的“FDA认证 ” 主要指 ”FDA注册(FDA Registration)”。准确来讲,是没有FDA认证这个说法的。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,其管辖的产品有食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射电子产稿首品等。FDA对所有企业采取上市后监管,即企业可以先进行FDA注册、出口。在出口过程中,FDA将通过海关抽检、验厂、外国供应商验证计划等措施对企业合规性进行监管。
二、FDA食品级安全认证
您在提问中所提及的“FDA食品级安全认证”应当指的是“FDA食品注册”,具体的法规及要求如下:
(1)FDA法规要求
企业出口食品到美国,FDA注册是其必备要求。美国反生物恐怖法案(The Bioterrorism Act)要求所有从事生产、加工、包装或存储将在美国消费的食品、饮料、膳食补充剂蠢轮企业皆必须向美国食品药品管理局(FDA)进行注册备案。此外,非美国的食品企业必须指定一个美国法定代理与FDA进行联络。
FDA将食品分为一般管控和特殊管控(低酸和酸化食品)两种类别带敬信。低酸和酸化食品除了需要进行FDA注册外,还需要进行工厂FCE注册(Food Canning Establishment),及每款产品SID( Submission Identifier )的递交。
(2)【食品&饮料】注册FDA的基本流程如下:
1、申请DUNS邓白氏编码;
2、填写申请表,提供产品相关资料;
3、递交资料交由FDA审核;
4、FDA 审核通过,获得FDA注册号。
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