办理医疗器械经营许可证的流程是怎样的? 5
23个回答
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很简单,在我这里只要提供材料然后等着拿证就可以,看头。
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要看你公司所卖产品,如果是三类的话,应先参加内审员培训才行。
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医疗器械经营许可证,即第三类医疗器械经营备案
申请条件
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;
6、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
申请条件
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;
6、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
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2020-01-02
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1 普通货物道路运输许可证
3 危险品货物运输许可证
0 教育机构办学许可证
2 环境评估
0 医疗器械经营许可证
6 诊所相关手续
6 发改委立项服务
8 竖着是电话帮你办理
0 竖着是电话帮你办理
5 竖着是电话帮你办理
0 竖着是电话帮你办理
3 危险品货物运输许可证
0 教育机构办学许可证
2 环境评估
0 医疗器械经营许可证
6 诊所相关手续
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