Question

药品生产和质量管理的基本准则是

Answer 1

药品生产和质量管理的基本准则是确保药品的安全性、有效性和质量稳定。这涉及到以下几个方面：第一，确保药品生产过程中符合标准化和规范化要求，包括药品的原材料采购、生产工艺、设备和环境控制等。第二，建立和执行严格的质量管理体系，包括质量控制、质量保证和质量改进，确保药品符合相关法规和质量标准。第三，进行有效的质量风险评估和管理，识别和控制可能存在的质量风险，确保药品在整个生命周期中的质量稳定性和安全性。