
行GMP车间墙壁及设备消毒用哪种酒精啊?医用酒精?还是用工业酒精就行啊?或者是另外纯度的?盼高人指点!
3个回答
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洁净间需要控制微生物和化学残留。工业酒精中化学成分不是很纯,除非你们质量部经过检测觉得没有化学残留,否则不建议使用。医用酒精也有不同浓度,酒精本身只有消毒作用,不能灭菌,所以其本身并不是无菌的。
建议使用无水乙醇,用纯化水或者注射用水配制到需要的浓度后,在洁净间内用0.22um的过滤器过滤,即可达到无菌状态。经过过滤的酒精需要定制有效期,一般建议现用现配,24小时问题也不大,但是需要验证其无菌状态,给个样品给QC检测就行了。
建议使用无水乙醇,用纯化水或者注射用水配制到需要的浓度后,在洁净间内用0.22um的过滤器过滤,即可达到无菌状态。经过过滤的酒精需要定制有效期,一般建议现用现配,24小时问题也不大,但是需要验证其无菌状态,给个样品给QC检测就行了。
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可以使用工业酒精,但是要保障浓度和纯净度,不要有太多的异物与杂质即可。
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工业的就行 99%的纯度
追问
我们就是买了工业的,浓度是99%,可是味道很刺鼻,酒精味也不浓,不知道是怎么回事!都不敢用,怕甲醇含量太高,用了引起中毒!盼赐教是咋么回事!
追答
没事,甲醇我天天接触也没怎么样!有气味就对了,没气味那就是水了。
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