Question

急问：生产地址 和 办公地址不一样，申请二类医疗器械生产许可证和产品注册证怎么办啊？

总公司（独立法人）营业执照注册地址在办公楼，分公司（非独立法人）营业执照注册地址在工业园厂区。现在想申请二类医疗器械许可证，总公司名义提出申请，如果获批，许可证上应该是2个地址，1个注册地址（办公楼）1个生产地址（厂区）的吗？ 那，接下来，总公司营业执照经营范围怎么更改呢？目前是医疗器械（限一类），凭许可证可以去工商改经营范围吗？

Answer 1

药品监督管理实行属地管理，如果以总公司名义提出申请当然不可以 ，既然在异地经营就应该异地办理许可。应该是分公司名义，凭营业执照（不是企业法人营业执照）去办理。所发的证应该是在经营的地址。当然营业执照内容必须做相应的更改，必要时企业法人营业执照也需要变更，这需要看你的经营内容了，这些是工商局的管理。
不可以一顶帽子大家戴。否则开一间公司可以有n个经营点了。

Answer 2

你说的是医疗器械生产许可证吧。许可证分经营许可和生产许可。只有法人能够申请，地址不一致的会在生产许可证上注明。经营许可属于前置审批，办下来以后再到工商局办理经营范围变更。

Answer 3

《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号） 第十三条 《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
医疗器械注册，注册场所只能是一个公司名称和地址注册，生产场所可以是另一个公司名称和地址（走注册人制度流程），如果生产场所的公司名称同注册场所公司名称是同一个，而场所的地址和生产场所地址不一样，也是可以的。
以上是专业解答，我在广东包过。