安苏萌粉剂与金赛粉剂哪个好?
2021-04-29
现实生活中有不少父母为了孩子的身高发愁,即便绕过种种误区,好不容易找到了正确的就诊途径,但一说到需要使用生长激素就满腹疑虑,面对药品的选择时更是无限纠结。如何挑选生长激素?哪种剂型更适合你的孩子?哪种生长激素效果更好?
相知必要先相识,万事万物皆如此,生长激素也不例外。所以,我们要先细数下目前国内上市的生长激素主要品牌,做到心中有数。
国内主要生长激素产品综合信息一览表
上图只是大体展示了国内主要生长激素产品的概况,具体回到该如何挑选一支适合孩子的生长激素呢?别着急,咱们一步一步往下看。
面对众多的生长激素品牌及产品,许多第一次接触的家长朋友们都是傻傻分不清楚。如何学会化繁为简,在众多信息中清晰了解其中的差别呢?
Q:生长激素有哪几种?有什么区别?
A:根据生长激素制剂的形态可分为冻干粉针剂和液态水针剂。天然的生长激素本来就是以液态形势式存在于体液中的。最初,为了解决生长激素长期储存的难题,且同时又受到早期制剂技术的限制,只能将其进行低温脱水制成冻干粉针剂,就像冰箱发明前,人们普遍只有将鲜肉腌制后风干制成腊肉,才能达到长期保存不变质的目的一样;另一制剂,则是以更为生理和自然的液态形式存在的水针剂型。与冻干粉针剂相比,水针剂分子结构更接近天然,纯度和活性更高,抗体更少,使用更方便。显而易见,后者是制剂技术进步的结果和产物。
另外,按作用时间长短,生长激素又可分为短效和长效制剂。短效包含冻干粉针剂和短效水针剂;长效制剂就是长效生长激素水针剂,这是人类制药史上蛋白质类生物制剂技术的革命性进步!目前,大量的临床应用经验已证明长效生长激素水针制剂和短效水针制剂一样安全、有效。短效和长效制剂除了分子结构和组合的差异之外,它们临床上的最大区别就在于是否需要每天注射。短效制剂每天都要打针,一年365针。长效则可延长到每周一次,一年仅需52针。因此,使用长效制剂的患者,尤其对那些恐惧频繁注射的患者,和住校、在周末才有机会回家的学生们,以及经常出差的成年人来说,其治疗的依从性和便利性大大提高,同时也极大程度地保护了他们的个人隐私。
为了让家长朋友们更清晰直观地理解,我们把市面上生长激素品牌按照剂型划分汇总为下面的图表形式。
生长激素产品剂型品牌相关资料对比图
敲黑板:生长激素可以分为粉剂、短效水剂和长效水剂;水剂较粉剂更接近天然的生长激素,纯度和活性更高,抗体更少,使用更方便;长效生长激素比短效注射频率低,每周注射替代每天注射,计算下来每年减少313针注射,孩子更容易接受;长效生长激素的上市代表蛋白质类生物制剂技术革命性的进步。
2021-06-29
曾经,我们对生长激素药品 “望洋兴叹”。如今,越来越多的中国儿童正在接受生长激素治疗。根据最新数据调查,让我们了解下目前各大品牌生长激素的用药患者比例。
患者实际选择生长激素占比图
敲黑板:从近几年患者用药比例可以看出,更多家长愿意选择国产生长激素;由于金赛药业是国内最早也是产品系列最全面的国产生长激素生产厂家,目前,其相关产品选择占比具有明显优势。
针对以上各项测评项目对比,关于生长激素的挑选我们不难提炼出以下几点重要信息:
1、生长激素剂型的更新换代给使用人群带来了更好的用药感受和临床疗效,总体为水剂优于粉剂,长效优于短效,目前,长效性价比更佳;
2、作为长期用药,依从性是考验生长激素疗效至关重要的一环,建议选择适合儿童的,让孩子能更愿意配合治疗的药品和注射装置;
3、家庭注射环境复杂,出于安全性考虑,如果单支生长激素需多次使用,建议选择添加抑菌成分的生长激素药品;
4、温度影响生长激素的安全性和疗效,建议选择2-8℃储存的药品,放入冰箱,更容易把控温度;
5、中国制造的生产激素已经代表全球最高品质,进口产品的选择要理性分析;
6、国产生长激素成了中国最多家庭的选择,作为国内最早上市生长激素药品的企业,金赛药业目前用药患者最多。
怎样选择适合自己孩子的生长激素,你get到了吗?如果你也正在为孩子的身高苦恼,还请家长朋友及时带孩子前往专业医疗机构进行咨询问诊。
愿孩子们不负期望,茁壮成长。
长效生长激素的问世是生长激素治疗领域的划时代突破,它不仅保持了短效水剂的优势,还将注射频率改为一周一次,显著提高了患儿的依从性。另外,金赛增的PEG联接方式和结构保证了蛋白质的稳定性,是安全性极高的蛋白质长效技术,目前也已成为全球研发热点及趋势。
那什么是比活?比活又是如何计算的?生长激素中的“比活性”是活性(IU)与质量(mg)的比值,是用来判定生长激素计量规格的属性因素之一。比活性越高代表着生物药品的质量和疗效就越好。2015年药典明确规定,生长激素比活必须用去垂体大鼠体重法和去垂体大鼠胫骨法进行测定。所以,比活是通过动物实验测出来的,并不是按说明书计算出来的。

相信看到比活概念以及比活的计算方式,大家都应该知道安苏萌比活3.0是真是假了吧?
比活是每毫克蛋白质的生物学活性单位,生长激素比活性越高,疗效越好。安苏萌鼓吹其比活高,是按照其说明书比活计算方法算的,是没有科学依据的。
咱再来看一个例子,关于生长激素比活性测定案例:
数据来源-《两种不同剂型重组人生长激素在体生物活性比较》-1.王亚敏,国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038;2.李湛军,中国药品生物制品检定所北京10005

从以上数据也可以看出,数批次赛增比活性均已超过3.0,可见安苏萌按照说明书计算方法并不准确。
其实仔细想想,如果安苏萌的粉剂比活更高,那为什么不能出口国外?中检院重组人生长激素国家标准品的制备连续3次选用长春金赛生产的原液,而不是安苏萌,为什么?李湛军博士发表在《中国生化药物杂志》上的文章,赛增水剂比活3.87IU/mg,粉剂比活3.25IU/mg,均高于国家标准2.5,高于国际标准3.0。

赛增水剂的比活经检测高达3.87,侯凌教授文章也显示3个月年生长速率16.02cm,起效快,而且目前国际上应用的生长激素剂型80%为水针剂。国内外近千例临床数据显示粉剂均有抗体检出,水剂抗体零检出,能更好确保临床疗效,帮助患者达到期望身高。因此,选择生长激素,家长一定要选择信誉度高、产品品质有保证的生长激素品牌,才能帮助孩子更好的达到理想身高。