做ISO9000需要哪些文件?
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2022-12-20 · 百度认证:IT168官方账号,优质数码领域创作者
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ISO9001强制要求的文件至少有\x0d\x0a1. 一级文件-手册\x0d\x0a质量手册(描述质量体系结构的文件,包括对程序文件的引用,包括质量方针和质量目标)\x0d\x0a2. 二级文件-程序\x0d\x0a文件和资料控制程序\x0d\x0a记录管理程序\x0d\x0a不合格品控制程序\x0d\x0a内部审核管理程序\x0d\x0a纠正措施程序\x0d\x0a预防措施程序\x0d\x0a3. 三级文件-指导书和表格\x0d\x0a生产作业指导书\x0d\x0a检验指导书\x0d\x0a其他指导书(根据企业的实际需要来编制)\x0d\x0a各种表格 (根据企业的实际需要来编制)\x0d\x0a\x0d\x0a质量体系文件化程度依据企业的情况不同而不同。所以除了以上强制要求的文件以外\x0d\x0a企业还要根据自身体系运行的需要制定相关的程序、指导书和表格。\x0d\x0a以上三级文件是指导性文件,是员工需要遵守的。\x0d\x0a\x0d\x0a下面的文件是客观记录文件,是企业执行ISO9001质量管理体系的证据,\x0d\x0a也是企业进行分析、改进的依据。\x0d\x0a\x0d\x0a4. 四级文件-质量记录\x0d\x0a强制要求的记录有:\x0d\x0a管理评审的记录\x0d\x0a员工教育、培训、技能和经验的适当记录\x0d\x0a生产相关记录\x0d\x0a合同评审的记录\x0d\x0a有关设计和开发输入的记录\x0d\x0a有关设计开发评审的记录\x0d\x0a有关设计开发验证的记录\x0d\x0a有关设计和开发确认的记录\x0d\x0a有关设计和开发更改的记录\x0d\x0a有关设计和开发更改评审以及所采取必要措施的记录\x0d\x0a评价供应商的结果以及评价所引起的任何必要措施的记录\x0d\x0a在有可追溯性要求的场合的可追溯性记录\x0d\x0a有关顾客财产管理方面的记录\x0d\x0a量检具校准记录\x0d\x0a内部审核的记录\x0d\x0a质量检验记录\x0d\x0a不合格品处理记录\x0d\x0a让步放行记录\x0d\x0a纠正措施记录\x0d\x0a预防措施记录\x0d\x0a以及其他证明公司实施了质量管理体系,在实施过程中产生的记录。\x0d\x0a\x0d\x0aISO9001认证需要至少6个月的质量管理体系运行的证据。
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