Question

《医疗器械经营许可证》的经营范围里Ⅲ类的分项都有哪些？

主要我想知道输液器和输液导管之类的应该算那一项？比如透析导管、外周中心静脉导管之类的。

Answer 1

销售医疗机械分为一类、二类、三类，销售一类的产品直接办理营业执照即可。销售二类医疗需要办理二类备案证。想了解具体详情可以找广州格慧泰福生物科技有限公司咨询。广州格慧泰福生物科技有限公司专注于提供医疗器械、诊断试剂、化妆品、药包材及其相关健康领域产品政策与法规事务服务。

Answer 2

三类医疗器械：注射穿刺类；医用电子仪器设备；医用闭闹光学器具、仪器及内窥镜设备；医用超声仪器及有关设备；临床检验分析仪器；体液循环及血液处理设备；手术室、急救室、诊疗室设备及器具；口腔科材料；医用卫生材料及敷料；医用缝合材料及粘合剂；医用高分子材料及制品仿裂。

经营范围二：医疗器械的销售，医药技术、生物试剂、消毒液、临床诊断试剂的研发，实验室设备及耗材、医药中间体的研发、销售，化工原料及产品轿大罩（除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品）的销售，并提供生物、医药、化工领域内的技术转让、技术咨询、技术服务，货物与技术的进出口，市场信息咨询与调查（不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验

Answer 3

一般来说，不同大类的经营范围都可能涵盖三类品轮改枣种，而申请医疗器械经营许可，通常不可能什么范围都给你的。
输液器、透析管一般属于医用高分歼竖子材料6866范围，中心静脉导管属于6877介入材腊拆料范畴.一般

Answer 4

可上SFDA网站上查询.或上弗锐达网站查询.