Question

医疗器械注册专员的职责？这个工作怎么样？谢谢！

我是护理专业 毕业，北京语言大学英语本科毕业。在医院手术室干过两年，干过一段时间销售助理，现在转成渠道销售专员了，感觉不喜欢现在的工作，总是出差，而且感觉销售虚无缥缈，感觉注册专员挺好的，我对它的了解是，要英语较好，office办公软件使用要熟练。
注册行业的前景怎样？从业人员要求具备哪些素质？

Answer 1

飞速度CRO为您解答：

注册对英文等级、资料汇编能力、语言沟通能力要求较高。注册比较安稳，看公司业务规模，项目多的公司，注册专员常常公司-药监两点一线，三类产品要跟踪到北京去。周期比较长，有些项目出差时间也长，次数多，尤其是三类。

但是，项目少没收入相信你也不会干。前景方面：只要有医疗器械生产企业，注册人员就不会失业。公司筛选要考虑公司产品周期和产品数量，研发团队厉害的最好，有活干才有收入啊。

想干医疗器械注册专员，整个人得沉淀下来，小心细致，整理文件可不是一个好玩的活，不过孰能生巧，长时间干下来磨平了个性，人也就成长了。

Answer 2

医疗器械注册专员：1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；3、在相关的治疗领域，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息；4、公司及部门安排的其他相关工作。

Answer 3

不怎么样，天天跑机关单位的，注册医疗器械有够累的。周期还长。

Answer 4

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。
　　国家对医疗器械实行分类注册管理。 　　境内第一类医疗器械由设区的市级（食品）药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。 　　境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证书。 　　境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。 　　境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。