Question

什么是fda认证！？

Answer 1

FDA认证，简单地说，是受美国FDA管辖的产品（如食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射产品等等）到FDA（Food and Drug Administraiton）进行注册、备案、评估等，得到FDA许可的过程。以下几点需要注意：
1、FDA认证，其实并非真正意义上的“认证（Certification）“。因为FDA并不是一个认证机构，而是行政管理机构。再者，对于很多产品，仅需到FDA备案，进行”注册（Registration）“即可。即使是某些管制严格的产品，如药品、医疗器械，FDA也只是对其进行评估，从而得到”证明（Approval）“。也就是说，FDA仅对其安全性等方面进行最低标准的符合性审查，而并未对产品质量、性能等进行实际验证。
2、FDA认证的产品并非只有食品和药品，而是包含了对人体健康有直接关联的医疗器械、辐射产品（如激光、X光、微波、强磁场）等。
3、FDA不会发放证书，企业或产品往往是得到一个号码，作为通过FDA注册或评估的证明。而且，有些产品是可以在FDA官网（www.fda.gov）上查询，而某些产品（辐射类）则无法网页查询，只能通过电邮等方式向FDA问询。
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Answer 2

严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的；不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种：1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册；2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试；美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

Answer 3

FDA认证概念：美国食品药品管理局 Food and Drug Administration简称FDA，负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。根据规定，凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。
因为这些产品在抵运美国口岸时，都会进行逐批的抽查，抽查样品合格，该批产品才可放行，如果不合格，FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉，还可以进行“自动扣留”。
当然，天下没有免费的午餐，FDA认证是肯定要钱的，只是不同的类别认证要求和费用不同。FDA认证分为：食品FDA认证：每偶数年续期一次；药品FDA认证：有效期一年，每年十月续期；化妆品FDA认证：认证成功后，永久有效；医疗器械：有效期一年，每年十月续期；激光辐射FDA认证：有效期一年，每年十月续期。
如果需要进行FDA认证，可具体咨询八戒。

Answer 4

FDA文件是美国食品药品监督管理局签发给企业，用于确保企业生物制品、医疗器械、食品供应、化妆品等产品的安全，从而有效的保护公众安全和健康的证书。在提交申请时应提供来自FDA机构的官方文件
1、FDA文件基本要求
只有制造商需要向 FDA 注册。要获取此文件，请直接联系制造商
是 FDA 网站中的屏幕截图
包含制造商的名称和地址
必须包含注册编号
声明屏幕截图上的 FDA 注册证书“有效”或“在售”
必须适用于您请求允许销售的商品
2、提交FDA文件的注意事项
请您必须提供FDA 网站中的屏幕截图
文件内容需要清晰、完整，申请时请不要只提供一部分截图
如果您的FDA文件近期有过信息变更，请提供最新的屏幕截图

Answer 5

FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。总部设在华盛顿特区及马利兰州罗克威尔城，机构庞大，分支机构遍布全国各地。