我国的药品质量标准体系是什么?

 我来答
mbl6688
2011-12-18 · TA获得超过4371个赞
知道小有建树答主
回答量:619
采纳率:33%
帮助的人:487万
展开全部
我国的药品质量标准有:中国药典 (药典委员会制定,每5年修改一次)
局颁标准 (国家食品药品监督管理局颁布)
各省中药饮片炮制规范(各省制定仅限于中药饮片炮制)

以上又称 药品质量的三级标准。
北域名医
2023-01-07 · 百度认证:长春市锐途文化传媒官方账号
北域名医
向TA提问
展开全部

药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其药品质量是否达到标准规定。

国家药品标准主要由《中国药典》、部(局)颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。政府在对药品的生产、流通、使用过程实施管理中必须以药品标准作为技术标准,以确保各环节的操作具有严肃性、权威性、公正性和可靠性。

/iknow-pic.cdn.bcebos.com/3ac79f3df8dcd1001a3edb3b7f8b4710b9122f0d"target="_blank"title="点击查看大图"class="ikqb_img_alink">/iknow-pic.cdn.bcebos.com/3ac79f3df8dcd1001a3edb3b7f8b4710b9122f0d?x-bce-process=image%2Fresize%2Cm_lfit%2Cw_600%2Ch_800%2Climit_1%2Fquality%2Cq_85%2Fformat%2Cf_auto"esrc="https://iknow-pic.cdn.bcebos.com/3ac79f3df8dcd1001a3edb3b7f8b4710b9122f0d"/>

扩展资料:

主要依据药物(化合物)本身固有的理化与生物学性质特性而制定,是质量标准的基本内容,这些指标相对于该化合物而言须具有针对性,但对于不同生产厂家的同一产品而言,此部分指标又具有共性化特征。

质量标准安全性指标的建立则主要依据来源于原材料中的杂质、合成工艺中引入或产生的杂质、制剂工艺中引入或产生的杂质,药品在贮藏过程中降解的杂质情况以及影响药品安全性的其他因素而制定,此部分指标是质量标准的必要且重要内容,对于不同生产厂家的同一药品而言,此部分指标具有个性化特征。

参考资料:/baike.baidu.com/item/%E8%8D%AF%E5%93%81%E6%A0%87%E5%87%86/7393346"target="_blank"title="药品标准百度百科">药品标准 百度百科

已赞过 已踩过<
你对这个回答的评价是?
评论 收起
huangtw2000
2011-12-17 · TA获得超过137个赞
知道小有建树答主
回答量:157
采纳率:0%
帮助的人:71.6万
展开全部
GAP
GMP
GSP
你查查就知道啦
已赞过 已踩过<
你对这个回答的评价是?
评论 收起
收起 1条折叠回答
推荐律师服务: 若未解决您的问题,请您详细描述您的问题,通过百度律临进行免费专业咨询

为你推荐:

下载百度知道APP,抢鲜体验
使用百度知道APP,立即抢鲜体验。你的手机镜头里或许有别人想知道的答案。
扫描二维码下载
×

类别

我们会通过消息、邮箱等方式尽快将举报结果通知您。

说明

0/200

提交
取消

辅 助

模 式