求助各位大侠，临床试验中的SAE怎么报告？
求助各位大侠，临床试验中的SAE怎么报告？用什么表格呢？24小时内需要报哪些部门？如果是多中心试验的话，得报各省药监局么？GCP上还要报卫生行政部门？是卫生厅、局么?怎么...
求助各位大侠，临床试验中的SAE怎么报告？用什么表格呢？24小时内需要报哪些部门？如果是多中心试验的话，得报各省药监局么？GCP上还要报卫生行政部门？是卫生厅、局么?怎么报呢？还有，上市后的临床研究也要像上市前的一样报么？多谢了
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临床试验中发生的SAE，请报告注册管理部门，对于药物来说，就是国家药监局药品注册司研究监督处
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