Question

大家帮看看，这个是国家药监局批准的医疗器械吗？

Answer 1

在国家药监局网站上态并能够查询到这个产品，截图如下帆稿迹：

不过在这里普及一下医疗器械的法规知识。

不是所有医疗器械都需要国家药监局审批的，根据医疗器械的风险程度，由低到高分为第一类、第二类、第三类医疗器械。

第一类医疗器械由地级市药监局批准；

第二类由敬灶省药监局批准；

第三类医疗器械才由国家药监局批准。

你问的这个是第二类医疗器械，由省局批准即可。 这个就是河南药监局批的。