Question

简述诊断试验评价的主要指标。

Answer 1

诊断试验评价的主要指标有敏感度(Sen)、特异度(Spe)、误诊率、阳性预测值、阴性预测值、假阴性率、假阳性率、似然比、符合率、准确度。
诊断试验是主要应用于疾病诊断、疾病随访、疗效考核以及药物毒副作用的监测。临床医师但单凭经验难免不够稳妥诊断，如未能给患者及时有效的治疗，甚至造成不可弥补的损失。掌握科学的研究和评价诊断试验的方法可为其选择合理的诊断方法奠定基础，同时可避免单凭经验造成的错误。

2研究方法编辑
1须同标准诊断方法（金标准，gold standard） 进行盲法比较。标准诊断方法是指可靠的，公认的诊断方法，它能正确地区分有病和无病。临床上常用的标准诊断方法包括病理学检查，外科手术所见以及长期随访病例所获得的肯定结论。例如，诊断冠心病的标准诊断方法是冠状动脉造影，诊断肾炎的标准方法是肾组织活检和尸体解剖，诊断胆结石的标准方法是手术所见。具体作法是运用标准诊断方法，在“盲”的条件下将病例区分为实际有病和无病两组，再将待评价的诊断试验与相同病例诊断的结果作比较，然后列出四格表，就可得出真假阳性和真假阴性的结果，如表33-1所示，并计算灵敏度、特异度、预测值和正确指数等。
公式
2.被检查的病例要具备代表性，即要包括各临床型（轻、中、重型；有或无并发症者）病例。病例的代表性愈好，新的诊断试验的实用价值愈大。

3.选择对照。对照应在性别、年龄、某些生理状态等方面与病例保持均衡。对照不应只包括健康人，还应包括确实未患该病的其他病例以及确实未患该病但在临床上极易与该病混淆的其他病病例。

4.确定正常值。正常值的含义应说清，否则会直接影响正常值的数据。在正态分布时，正常值可用平均数±2SD表示。非正态分布时可用中位数或百分位数表示。绘制患病人群与未患人群诊断试验测定值的频数分布曲线时常有重叠。区别正常与异常的界限是否是最佳的临界点，将对诊断试验的灵敏度和特异度产生明显的影响。

5.要说明病例的来源。不同来源的病例对评价一项诊断试验有一定影响。这是由于不同人群某病患病率的差异对阳性预测值有影响。同时，对照的来源也应交待清楚。