iso9000质量认证体系认证有哪些内容?
ISO 9000质量管理体系是国际标准化组织制定的一套用来衡量组织是否具备良好质量管理体系的标准。ISO 9000质量认证体系认证包括以下内容:
1.质量管理体系文件控制:体系认证要求组织建立文件控制程序,确保相关文档的版本和变更记录完整,以便有效管理。
2.组织结构和责任:体系认证要求组织明确质量管理体系的组织结构和责任,确保质量管理职责明确、权责一致。
3.资源管理:体系认证要求组织合理配置和管理资源,包括人员、设备、环境等,以确保质量管理体系的有效运行。
4.产品设计和开发:体系认证要求组织建立完善的产品设计和开发程序,确保产品的设计符合质量要求和客户需求。
5.采购管理:体系认证要求组织建立供应商评估和选择程序,确保采购的产品和服务符合质量要求。
6.生产控制:体系认证要求组织建立生产控制程序,包括原材料的接收和检验、生产过程的控制、成品的检验等,以确保产品符合质量要求。
7.过程管理:体系认证要求组织建立过程管理程序,以确保各个过程的质量目标得到实现。
8.测量与分析:体系认证要求组织建立测量和分析程序,对关键过程和产品进行监控和评估,以便及时纠正问题并改进质量管理体系。
这些是ISO 9000质量认证体系认证的主要内容。通过符合ISO 9000质量管理体系的要求,组织可以提供高质量的产品和服务,获得客户的认可和信任。同时,ISO 9000认证还可以提升组织的竞争力,并为持续改进提供了框架和方法。因此,许多组织都选择进行ISO 9000质量认证,以进一步提高其质量管理水平。
IS09000质量管理体系内容是:
(1)以满足顾客需求为己任。ISO9000将全面满足顾客需要作为宗旨,并规定了买卖双方的权利和义务。企业只有牢牢把握这一宗旨,以顾客需求为中心,生产出适销对路的产品才能真正赢得市场。
(2)重视过程控制。ISO9000标准十分强调企业必须建立和完善质量体系,它把对全过程控制的思想作为其基本思想,这一点从ISO9001里规定的18个组成质量体系的过程要素中可以看出。
(3)强调以预防为主。现代质量管理思想所强调的"从事后检验到事先预防,以预防为主"在ISO9000中也得到很好的体现。ISO9000际准的许多条款都是从预防角度来做的规定。例如要求进行质量策划,包括制定质量计划、配备必要的设备和检测手段、确定和准备质量记录等。ISO9004中指出"质量体系重点在于预防问题的发生,而不是依靠事后检查。"还指出不仅应保证在良好的状态下各要素处于受控状态,还应有能在紧急情况下迅速恢复控制的应急措施。
(4)持续的质量改进。ISO9000的核心思想之一是持续地进行质量改进,将质量改进作为完善质量体系的动力。
拓展资料
一、简介
ISO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一,在1987年提出的概念,是指"由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准"。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准,随后,各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。
二、基本情况
ISO9000认证标准是国际标准化组织(International Organization for Standardization,简称ISO)在1987年提出的概念,延伸自旧有BS5750 质量标准,是指由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。ISO9000不是指一个标准,而是一组标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:"ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。" ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
质量体系认证的目的是要让公众(消费者、用户、政府管理部门等)相信企业具有一定的质量保证能力,其表现形式是由体系认证机构出具体系认证证书和注册名录。依据的条件是正式发布的质量体系标准,取信的关键是体系认证机构本身具有的权威性和信誉。
体系认证的基本标准不是产品技术标准,因为体系认证中并不对认证企业的产品实物进行第三方检测,仅证明企业有能力按政府法规、用户合同、企业内部规定等技术要求生产和提供产品。
目前,全世界各国质量体系认证共同采用的标准是ISO9000质量管理和质量保证国际标准中的ISO9001、ISO9002和ISO9003三个质量保证模式标准。也就是说,除特定的专业领域外,各国发出的质量体系认证证书所依据的标准是统一的国际标准,各国证书对企业提供的质量保证能力的证明应是等效的。
ISO9001、ISO9002和ISO9003三个标准对企业提出的质量体系要求既有联系,又有区别。ISO9001对企业产品质量形成全过程的控制和相关的管理工作提出了系统的保证要求,产品质量形成全过程包括产品质量要求确定过程、设计过程、采购过程(指外购原材料和零部件、外协服务)、生产过程、检验过程、交付和售后服务过程等,相关的管理工作包括组织结构、文件控制、质量记录管理、人员培训、不合格控制、纠正与预防措施、质量体系的建立与运行有效性的内部审核和管理评审等。总之,对企业内部与产品质量相关的组织结构、人员和技术能力、各项管理程序和技术文件、内部监督机制等提出了一套系统、科学的规范化管理的基本要求。与ISO9001的要求相比,ISO9002主要是没有对产品的设计过程控制提出要求,与ISO9001的其余要求基本相同,而ISO9003则对设计、采购和生产等过程均无要求,主要是针对最终检验和试验过程及相关管理活动的要求。认证工作中主要使用ISO9001和ISO9002两个标准,ISO9003很少使用。
须注意的是,常有“国际认证”的提法,这是不确切的或者说是误导。在质量体系认证方面不存在国际认证,因为没有一个国际组织直接对企业提供认证,所谓“国际认证”实质上是“国外认证”。
1、最新组织架构图与质量手册;
2、最新的程序文件清单、三级作业文件清单、四级记录清单;
3、产品工艺流程图、QC工程图;
4、外来文件清单;
5、组织知识清单;
6、组织风险和机遇管控清单(2015新版);
7、组织内外部环境及相关方监视评审表(2015新版);
8、最新内审计划、检查表、不符合报告、总结报告;
9、最新管理评审计划、报告、质量目标达成统计表;
10、合格供方名录及首次评定表、年度评审表(含外包方);
11、最新顾客满意度调查表及分析报告;
12、按证书认证范围的产品准备近一年的全套设计开发策划、输入、输出、评、审验证确认资料;
13、客户投诉处理统计报表、8D报告;
14、生产设备与检测仪器清单(必须有年度外校报告);
15、按证书认证范围准备近一年的业务订单、合同评审资料;
16、(IQC、IPQC、OQC、QA)检验记录、首件检验记录、不合格品处理记录、纠正预防措施与持续改进的记录;
17、生产日报表、生产计划表、生产过程工序的SOP培训学习与实操一致、设备保养点检表、特殊过程确认表;
18、年度培训计划、培训考核记录、特种工培训考核与资格证上岗证。