Question

随机对照试验的优缺点有哪些？

Answer 1

1、随机对照试验属一级设计方案，系采用随机分配的方法，将研究对象分别分配到试验组或对照组，然后接受相应的干预。要说明的是随机对照试验为前瞻性随机研究设计（前瞻性与回顾性相对应，比如病例回顾性研究），随机对照试验最主要用于临床治疗性或预防性的研究，探讨某一新药或新的治疗措施与传统的治疗或安慰剂比较，是否可以提高对疾病治疗和预防的效果；这也是目前很多新药评价采用的方法。
2、队列研究在临床研究中属二级设计方案，是经典的前瞻性研究。研究者对暴露因素不能控制，分组是自然形成，并有同期对照，在群体研究中是常用的研究方法。队列研究是从因到果，目的是验证某种暴露因素对某种疾病的发病率或死亡率的影响。最经典的研究就是研究吸烟与肺癌的关系，研究者观察吸烟的一组人群，一组不吸烟的人群，随访10年后，在统计两组的肺癌发病率，借以论证吸烟会增加患肺癌的概率。
3、随机对照试验不一定非要采用盲法，有时迫于伦理或者技术的原因，没办法进行盲法时也会采用开放性设计。