Question

药品记录及相关凭证应当保存多少年

Answer 1

药品记录及相关凭证的保存期限一般由国家相关法律、法规和规章制度规定。以下是常见的几类记录及凭证的保存期限：

1. 药品注册证书：10年。

2. 药品生产许可证：10年。

3. 质量管理体系认证证书：3年。

4. 药品生产记录、质量检验记录：至少5年。

5. 购进药品的检验检疫文件和有关资料：5年。

6. 进货验收记录、经营情况记录、销售情况记录等：3年。

不同类型的药品以及生产、销售、使用环节的记录和凭证可能会有所不同，具体的保存期限要根据相关法规和规章制度具体规定。同时，也要注意，药品记录及相关凭证的保存不仅是合法合规的要求，也是企业管理的基本要求，对于质量追溯和事后处理等工作都非常重要

Answer 2

药品记录及相关凭证应当保存五年，因为根据《药品管理法》规定，药品生产企业、经营企业和使用单位应当按照国家有关规定，建立药品记录和相关凭证，并保存五年。

Answer 3

药品记录及相关凭证应当保存7年，因为根据《药品管理法》的规定，药品生产经营企业应当保存药品记录及相关凭证7年，以备查验。

Answer 4

回答：1. 药品注册证书：10年。2. 药品生产许可证：10年。3. 质量管理体系认证证书：3年。4. 药品生产记录、质量检验记录：至少5年。