Question

关于输液（静脉注射用大容量注射液）的说法，错误的是

A.注射剂内不应含有任何活的微生物
B.为避免输液贮存过程中滋生微生物，输液中应该添加适宜的抑菌剂
C.渗透压应为等渗或偏高渗
D.不溶性微粒检查结果应符合规定
E.pH应尽可能与血液的pH相近

Answer 1

【答案】：B
注射剂的质量要求：1.pH注射剂的pH应和血液pH相等或相近。一般控制在49的范围内。也可根据具体品种确定，同一品种的pH允许差异范围不超过±1.0。2.渗透压对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。3.稳定性注射剂要具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期内安全、有效。4.安全性注射剂必须对机体无毒性、无刺激性，降压物质必须符合规定，确保安全。5.澄明溶液型注射液应澄明，不得含有可见的异物或不溶性微粒。6.无菌注射剂内不应含有任何活的微生物。7.无热原注射剂内不应含热原，热原检查必须符合规定。