Question

二类医疗器械经营许可证在哪里办理

Answer 1

      二类医疗许可证办理条件,应当具备下列条件:
      (一)具有相适应的质量管理人员,具有认可的相关专业学历或者职经营称;
      (二)具备符合经营范围的经营场所。
      二类医疗器械经营许可证是否容易办理?
      1、无需二类经营许可证,只需向当地药品监督管理备案就可以。
      2、具体操作流程:
      (一)、首先,到医疗器械工商局办理营业执照。
      (二)、最后到国家食品药品监督管理局网站登记组织机构代码并进行网上申报。
      (三)、网上申报所需电子材料《医疗器械备案申请表》。
      3、第二类医疗器械备案,由区市食药监局审批,网上申报受理后,需提供纸质材料到相关部门申报,验收合格,发备案凭证就可以经营了。