Question

（2017年真题）主要是作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的制药用水是（　　）

A.天然水
B.饮用水
C.纯化水
D.注射用水
E.灭菌注射用水

Answer 1

【答案】：E
（1）纯化水:纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水,不含任何附加剂。可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验水，口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
（2）注射用水:为纯化水经蒸馏所得的水，可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。
（3）灭菌注射用水:为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何添加剂。临床应用的灭菌注射用水一般按药品批准文号管理,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。