Question

2018年执业药师《药事管理与法规》精选试题(5)

Answer 1

　　二、B型题

　　1、A.中药材

　　B.中药饮片

　　C.中成药

　　D.西药

　　<1> 、药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是

　　<2> 、在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是

　　<3> 、根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是

　　2、A.国家食品药品监督管理部门

　　B.国家中医药管理局

　　C.省级食品药品监督管理部门

　　D.中国中医药协会

　　<1> 、负责全国中药品保护的监督管理工作

　　<2> 、协同管理全国中药品种的保护工作

　　3、A.7年

　　B.8年

　　C.9年

　　D.10年

　　<1> 、中药一级保护品种的保护期限为

　　<2> 、中药二级保护品种的保护期限为

　　<3> 、中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限,时间为

　　三、X型题

　　1、以下哪些药物属于国家二级保护野生药材物种

　　A、猪苓

　　B、熊胆

　　C、麝香

　　D、蛇胆

　　2、根据《关于进一步加强中药材管理的通知》以下说法正确的是

　　A、中药材专业市场严禁销售国家规定的27种毒性药材

　　B、严禁非法贩卖野生动物和非法采挖野生中药材资源

　　C、鼓励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步使用可追溯的中药材为原料

　　D、除现有17个中药材专业市场外，各地可视情况开办新的中药材专业市场

　　3、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是

　　A、医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量

　　B、医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

　　C、严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用

　　D、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案

　　4、关于生产中药饮片的说法正确的有

　　A、严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片

　　B、必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

　　C、严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为

　　D、必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地

　　5、申请中药一级保护品种应具备的条件是

　　A、对特定疾病有特殊疗效的

　　B、从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂

　　C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

　　D、用于预防和治疗特殊疾病的