不知道给药剂量能计算药代动力学参数吗

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明月光景
2017-03-24 · 超过36用户采纳过TA的回答
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人体药代动力学研究结果表明本品符合二室药代动力学模型。根据药代动力学参数可知:1.对艾瑞昔布剂量与药代动力学参数(AUC和Cmax)进行相关性考察,单次给药30mg、60mg、90mg和200mg四个剂量组AUC和Cmax呈线性动力学。2.空腹状态下,口服单剂量艾瑞昔布后约2h可达到Cmax,Cmax和AUC与给药剂量大致成正比。艾瑞昔布在人体血浆中主要生成羟基代谢产物M1和羧基代谢产物M2。空腹状态下,原形药物的血浆中半衰期约为20h左右。尿中游离型代谢物排泄率为40%,经酶水解后,尿中代谢物的总排泄率为50%。3.空腹和餐后单次给予90mg给药药代动力学结果表明,餐后给药的AUC和Cmax明显大于空腹给药,但Tmax和t1/2无显著性差异。4.200mg单次给药与200mg多次给药组(每天2次,连续给药11天)艾瑞昔布原药的主要药代动力学参数(Tmax、Cmax、t1/2β、AUC0-t等)表明,艾瑞昔布在体内没有蓄积。200mg多次给药组M1和M2的AUC0-t和AUC0-明显高于单次给药。多次给药后M2的Cmax明显高于单次给药。5、未在特殊人群,包括老人、肝肾功能不全的患者中进行药代动力学试验。
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