医疗器械一类二类区别?

经络养生仪属于医疗器械类吗?如果属于医疗器械类应该是属于几类... 经络养生仪属于医疗器械类吗?如果属于医疗器械类应该是属于几类 展开
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趣药考
2021-04-13 · TA获得超过203个赞
知道小有建树答主
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医疗器械一类二类区别是:医疗器械按照风险程度不同。
1、第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
2、第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3、第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
UDEM
2024-11-19 广告
医疗器械认证体系主要包括CE、FDA和ISO 13485等标准。CE认证针对欧盟市场,确保医疗器械符合欧盟的安全和法规要求;FDA认证面向美国市场,注重产品的安全性和有效性;ISO 13485是全球通用的医疗器械质量管理体系标准,关注生产过... 点击进入详情页
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