原研药和仿制药有什么区别？看完你就懂了
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什么是专利药、原研药和仿制药?
专利药是最早研发、最先提出专利申请并获得专利保护的商品名药品，一般有17-20年的保护期，在保护期内，其他企业未经许可不能仿制和销售。
原研药主要指首家研发上市的药品，原研药已过了专利保护期的，其它企业可以进行仿制。
仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。通过了一致性评价的仿制药是与原研药药学等效、生物等效(即质量和疗效一致)，但成本比原研药低的等效药品，在临床上可以实现与原研药的相互替代。
那么，“仿制药质量和疗效一致性评价”又是什么意思？
专利药是最早研发、最先提出专利申请并获得专利保护的商品名药品，一般有17-20年的保护期，在保护期内，其他企业未经许可不能仿制和销售。
原研药主要指首家研发上市的药品，原研药已过了专利保护期的，其它企业可以进行仿制。
仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。通过了一致性评价的仿制药是与原研药药学等效、生物等效(即质量和疗效一致)，但成本比原研药低的等效药品，在临床上可以实现与原研药的相互替代。
那么，“仿制药质量和疗效一致性评价”又是什么意思？
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中国制药装备行业协会
2023-08-26 广告
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