混悬液型的滴眼液 滴如眼睛会有颗粒感吗?

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xiaoshui1986
2007-11-03 · TA获得超过456个赞
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  没有。

  液体药剂中的药物可以是固体、液体或气体,在一定条件下分别以分子或离子、胶粒、颗粒、液滴状态分散于液体分散媒(溶剂,下同)中组成分散体系。如分散相以分子或离子状态分散于液体分散媒中者称为溶液(真溶液),其中溶质分子量小的称为低分子溶液;溶质分子量大的(如蛋白质类)则称为高分子溶液。胶体溶液除了高分子溶液以外,还包括溶胶,它由多分子聚集体作为分散相的质点,分散在液体分散媒中。如果以固体颗粒或液滴分散于分散媒中,颗粒或液滴与分散媒之间有相界面,前者称为混悬液,后者称为乳浊液。
  根据分散相粒子大小及分散情况的不同,将液体药剂分为溶液型、胶体溶液型、混悬液型、乳浊液型四类。按应用方法,液体药剂可分为内服、外用和注射三大类。包括多种剂型,内服的如合剂、溶液剂等;外用的如洗剂、搽剂、含漱剂、滴鼻剂等等。
  液体药剂中的分散介质统称为分散媒,被分散的药物称为分散相。其中溶液型和胶体溶液型药剂的分散媒亦称为溶剂;乳浊液型药剂的分散媒又称为外相或连续相

  SFDA上有关异物检查的规定
  滴眼剂
  除另有规定外,检查的20支(瓶)供试品中,均不得检出玻璃屑、纤维、色点、色块等外来可见异物,检出不符合下表规定的其他可见异物不得超过1支(瓶)。如检出2支(瓶),应另取20支(瓶)同法复试。初、复试检出不符合下表规定的其他可见异物的供试品不得超过3支(瓶)。
  ┌—————————————————┬—————————┬—————————┐
  │ 其他可见异物类别 │每支(瓶)装量规格│每支(瓶)检出限度│
  ├—————————————————┼—————————┼—————————┤
  │ │ ≤50ml │ ≤3个 │
  │ 白点、细小蛋白絮状物或蛋白颗粒 ├—————————┼—————————┤
  │ │ >50ml │ ≤5个 │
  ├—————————————————┼—————————┬—————————┤
  │少量絮状物或蛋白颗粒、微量沉积物、│ / │ 不得检出 │
  │ 摇不散的沉淀 │ │ │
  └—————————————————┴—————————┴—————————┘

  关于可见异物的说明
  (1)白点 系指不能辨清平面或棱角的白色物体按白点计。
  (2)细小蛋白絮状物或蛋白颗粒 系指半透明的小于约1mm的絮状沉淀或蛋白颗粒。
  (3)少量絮状物或蛋白颗粒 系指在规定检查时间内,较难计数的蛋白絮状物或蛋白颗粒。
  (4)微量沉积物 系指静置后供试品中的微小沉积物,轻轻转动后有烟雾状沉淀浮起,轻摇即散失者。
  (5)摇不散的沉淀 系指久置后蛋白溶液出现的少量沉积物,轻轻摇动后不能分散消失者。
  (6)纤维 系指长度约2mm以上的纤维。

  事实上,由于其粒径在0.5-10微米之间,有的甚至可小之0.1微米,混悬型在外观上观看是泛乳光的,肉眼是无法分辨出这么微小的粒子的,也不会有所谓的颗粒感。

参考资料: http://baike.baidu.com/view/1319.htm http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0058/9348.html

不换不行
2007-11-06 · TA获得超过983个赞
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肯定不会感觉到,如果真的能感觉到的话,这种药品肯定是不达标的
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木子清照
2007-11-06 · TA获得超过112个赞
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没有吧
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