Question

有人告诉我美瞳是医疗器械，真的假的啊？

Answer 1

"楼主你听说的没错。
之前有度数的彩片一直都属于医疗器械，而平光的则不算。就是因为政策上有这个漏洞，很多没有资质的企业就打擦边球，售卖没有经过国家药监局资质认证的有彩片，平光的居多，但带度数的也有！
现在因为使用不合格的彩片而导致眼睛受到伤害的报道越来越多，所以国家药监局出台新政策，为了规范现在的彩片市场，把平光的彩色隐形眼镜也一并归入了医疗器械的范畴，只要是彩片不管平光或有度数一律都是医疗器械都需要拥有国家药监局发布的医疗器械注册证的。
不知道楼主有没有注意到，我一直说的是『彩片』而不是『美瞳』，因为美瞳是彩片大类中的一个品牌，是强生家的注册商标，但不能把彩片这个品类直接称作“美瞳”。现在市面上把彩片俗称为美瞳的叫法是不对的！
『美瞳』是美国强生公司在中国投资的强生视力健商贸的旗下商标 。作为一个世界五百强，强生公司旗下的所有产品无论是彩片或是透明镜片都是通过资质认证的、拥有药监局发布的医疗器械注册证的。所以不管新政策有没有将平光隐形眼镜纳入医疗器械的范畴，大家都是可以放心去购买美瞳®的。但对于其他一些小品牌的彩片，估计受政策的打击还是不小的。

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