倍博特的不良反应
本品的研究：在超过2600名高血压患者中进行了缬沙坦氨氯地平片的安全性评价；其中超过1440名患者接受了6个月以上的治疗，超过540名患者接受了1年以上的治疗。不良反应通常轻微且短暂，只有极少数情况下需要停药。不良反应的总体发生率为非剂量依赖性，且与性别、年龄和种族均无关。在安慰剂对照的临床研究中，缬沙坦氨氯地平片治疗组有1.8%的患者由于副作用而停药，安慰剂组中此患者比例为2.1%。最常见的停药原因为外周水肿（0.4%）和眩晕（0.2%）。安慰剂对照的临床试验中，至少2%的接受本品治疗的患者发生不良反应，并且在缬沙坦氨氯地平片组（n=1437）中的发生率高于安慰剂组（n=337）的不良反应有：外周水肿（5.4%比3.0%）、鼻咽炎（4.3%比1.8%）、上呼吸道感染（2.9%比2.1%）和头晕（2.1%比0.9%）。不到1%的患者发生体位性事件（直立性低血压和体位性头晕）。安慰剂对照的临床试验中，缬沙坦氨氯地平片组出现的其他不良反应（≥0.2%）列于下文。不能确定这些不良反应是否由本品引起。血液和淋巴系统疾病：淋巴结病。心脏疾病：心悸，心动过速。耳部和内耳迷路疾病：耳痛。胃肠道疾病：腹泻，恶心，便秘，消化不良，腹痛，上腹部疼痛，胃炎，呕吐，腹部不适，腹胀，口干，大肠炎。全身性疾病和给药部位情况：疲劳，胸痛、衰弱，指压性水肿，发热，水肿。免疫系统疾病：季节性变态反应。感染和传染：鼻咽炎，鼻窦炎，支气管炎，咽头炎，胃肠炎，咽扁桃体炎，急性支气管炎，扁桃体炎。受伤和中毒：上髁炎，关节扭伤，肢体伤。代谢和营养疾病：痛风，非胰岛素依赖型糖尿病，高胆固醇血症。肌肉骨骼和结缔组织疾病：关节痛，背痛，肌肉痉挛，四肢痛，肌痛，骨关节炎，关节肿胀，肌肉骨骼胸痛。神经系统疾病：头痛，坐骨神经痛，感觉异常，头臂综合征，腕管综合征，感觉迟钝，窦性头痛，嗜睡。精神疾病：失眠，焦虑，抑郁。肾脏和泌尿系统疾病：血尿，肾结石，尿频。生殖系统和乳腺疾病：勃起功能障碍。呼吸、胸部和纵隔疾病：咳嗽，咽喉痛，鼻窦充血，呼吸困难，鼻出血，排痰性咳嗽，发声困难，鼻充血。皮肤和皮下组织疾病：瘙痒，皮疹，多汗，湿疹，红斑。血管疾病：潮红，热潮红。临床试验中还观察到以下临床上明显的个例不良反应：皮疹，晕厥，视觉障碍，过敏，耳鸣和低血压。氨氯地平的研究：在美国和美国之外的临床试验中，对超过11000名患者进行了络活喜的安全性评价。在对照的临床试验或在开放的试验条件下，或者上市后经验中，[1%但]0.1%的患者报告的药物相关性关系不确定的其他不良事件有：心血管系统：心律失常（包括室性心动过速和心房纤颤），心动过缓，胸痛，外周缺血，晕厥，体位性低血压，血管炎。中枢和外周神经系统：末梢神经病，震颤。胃肠道：厌食，吞咽困难、胰腺炎，牙龈增生。全身性：变态反应，热潮红，全身乏力，强直、体重增加，体重减少。肌肉骨骼系统：关节痛，肌肉抽筋。精神病：性功能障碍（男性和女性），神经过敏，异常做梦，人格解体。呼吸系统：呼吸困难。皮肤和附属结构：血管性水肿，多形性红斑，红斑疹，斑丘疹。特异感觉：异常视觉，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣。泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿。自主神经系统：多汗。代谢和营养：高血糖症，口渴。造血系统：白血球减少症，紫癜，血小板减少症。对于氨氯地平，发生率≤0.1%的其他不良事件有：心力衰竭，脉率不齐，期外收缩，皮肤脱色，荨麻疹，皮肤干燥，脱发，皮炎，肌无力，颤搐，共济失调，张力亢进，偏头痛，冷湿皮肤，冷漠，激动，健忘，胃炎，食欲升高，稀便，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉异常，味觉倒错，视调节异常和干眼病。其他不良反应为偶发的，不能区分是药物引起的还是现有疾病引起的，如心肌梗塞和心绞痛。氨氯地平在除高血压之外的适应症中报告的不良反应，参见络活喜的说明书。缬沙坦的研究：在临床试验中，对超过4000名高血压患者进行了代文的安全性评价。在含有或不含有安慰剂的缬沙坦与ACE抑制剂比较的临床试验中，ACE抑制剂组的干咳发生率（7.9%）显著高于缬沙坦组（2.6%）或安慰剂组（1.5%）。在一项对服用ACE抑制剂时有干咳史的129名患者的研究中，分别接受缬沙坦、HCTZ或赖诺普利治疗，患者咳嗽的发生率分别为20%、19%和69%（p[0.001）。在缬沙坦对照临床研究中，发生率]0.2%的未在上文列出的其他不良事件有：全身：变态反应，衰弱。肌肉骨骼：肌肉抽筋。神经和精神疾病：感觉异常。呼吸系统：窦炎，咽炎。泌尿生殖系统：阳痿。临床试验中报告的其他发生率较低的事件有：血管性水肿。上市后的应用经验氨氯地平：罕有男子乳腺发育的报告，其因果关系不确定。黄疸和肝酶升高（大多数与胆汁淤积或肝炎一致），某些较严重的病例需要住院，被报告与氨氯地平用药有关。缬沙坦：缬沙坦上市后报告以下新增的不良反应：血液和淋巴：非常罕见的血小板减少症的报告。超敏反应：罕见的血管性水肿报告。消化系统：肝酶升高和非常罕见的肝炎报告。肾脏：肾功能受损。临床实验室检查：高钾血症。皮肤：脱发。血管：脉管炎。接受血管紧张素II受体拮抗剂的患者中罕有横纹肌溶解病例。临床实验室结果：肌酐：在高血压患者中，肌酐升高50%以上的患者比例在缬沙坦氨氯地平片治疗组中为0.4%，在安慰剂组中为0.6%。在心力衰竭患者中，肌酐升高50%以上的患者比例在缬沙坦治疗组中为3.9%，在安慰剂组中为0.9%。在心肌梗塞后患者中，血清肌酐升高1倍的患者比例在缬沙坦治疗组中为4.2%，在卡托普利治疗组中为3.4%。肝功能检测：在接受本品治疗的患者中偶见肝脏血生化指标升高（大于正常值的150%）。血清钾：在高血压患者中，血清钾升高20%以上的患者比例在缬沙坦氨氯地平片治疗组中为2.8%，在安慰剂治疗组中为3.4%。在心力衰竭患者中，血清钾升高20%以上的患者比例在缬沙坦治疗组中为10%，在安慰剂治疗组中为5.1%。血尿素氮（BUN）：在高血压患者中，BUN升高50%以上的患者比例在缬沙坦氨氯地平片治疗组中为5.5%，在安慰剂治疗组中为4.7%。在心力衰竭患者中，BUN升高50%以上的患者比例在缬沙坦治疗组中为16.6%，在安慰剂治疗组中为6.3%。嗜中性粒细胞减少症：在缬沙坦治疗组中观察到有1.9%的患者出现嗜中性粒细胞减少症，安慰剂组中患者比例为0.8%。
常见的不良反应有外周水肿、鼻咽炎、上呼吸道感染和头晕。
倍博特
成份：本品为复方制剂，其组份为：每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg。
性状：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色。
适应症：治疗原发性高血压。 本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
规格：80/5mg；每片含缬沙坦80mg、氨氯地平5mg。
用法用量：
氨氯地平每日一次2.5至10mg对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为80mg至320mg。在每日一次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中，使用5mg-10mg的氨氯地平和80mg-320mg的缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增加。
缬沙坦的不良反应通常与剂量无关；氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的（主要是外周水肿）也有剂量非依赖性的，前者比后者常见。 用单药治疗不能充分控制血压的患者，可以改用本品。 *添加治疗：氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时，未能充分控制血压的患者可以改用本品进行联合治疗。
氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者，可以改用本品，以较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。
禁忌：
对本品活性成份或者任何一种赋形剂过敏者禁用。 孕妇和哺乳期妇女禁用（见孕妇及哺乳期妇女用药）。 目前尚无重度肾功能损伤（肌酐清除率[10ml/min）患者的用药数据。遗传性血管水肿患者及服用ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗早期即发展成血管性水肿的患者应禁用本品。
