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孩子用药无小事,药品是否安全,有没有副作用是每一位家长最关心的事情。生长激素安全吗?有哪些注意事项需要家长格外留心呢?临床专家有话说。
教授 硕士生导师 四川大学华西第二医院儿保科 四川大学华西第二医院矮身材研究中心主任 吴康敏
Q:以您的临床经验,生长激素使用安全吗?哪种更放心?
A:生长激素临床应用已经30多年,作为药品的国家级管理监督机构,美国食品药品监督管理局(FDA)和中国食品药品监督管理局(CFDA)均已批准生长激素用于治疗儿童矮身材,所以在专业医生指导下使用是非常安全的。可以说,已上市的生长激素产品都是值得信赖的,如果存在安全风险,相关部门是绝不会批准其上市的。但同时,家长们也要知晓,生长激素属于处方用药,必须经过临床医生诊断才可以使用。
虽然药品安全,但由于生长激素需要长期注射,许多家长又没有医学护理的经验,所以操作过程中会存在很多安全风险。首先,家长日常注射操作一定要遵循医护人员的指导,选择适合儿童的注射器。此外,由于儿童身高体重变化较快,用药剂量需要经常调整,一支药品往往需要多次使用,为降低感染风险,还是建议选择含有添加抑菌成分的生长激素。其次,生长激素作为蛋白类药物,对温度的要求较高,高温不仅会影响药品的品质,而且疗效和安全性也会受到影响。目前临床使用的生长激素药品大部分都需要2-8℃储存,有的厂家甚至已经做到全程控温冷链运输,当然,也有个别厂家推出常温储存概念。但这里我想提醒家长,因为许多人可能根本不清楚常温的界定范围,常温就是20~25℃。例如我国南方有些地区一年中有200多天的温度都是超过常温的,所以绝不能忽视温度的控制,以免影响药物品质,耽误孩子治疗。
由此看来,应用生长激素药品治疗儿童矮身材还是十分安全的,只是家长们在日常操作中需要注意以下几方面。
教授 硕士生导师 四川大学华西第二医院儿保科 四川大学华西第二医院矮身材研究中心主任 吴康敏
Q:以您的临床经验,生长激素使用安全吗?哪种更放心?
A:生长激素临床应用已经30多年,作为药品的国家级管理监督机构,美国食品药品监督管理局(FDA)和中国食品药品监督管理局(CFDA)均已批准生长激素用于治疗儿童矮身材,所以在专业医生指导下使用是非常安全的。可以说,已上市的生长激素产品都是值得信赖的,如果存在安全风险,相关部门是绝不会批准其上市的。但同时,家长们也要知晓,生长激素属于处方用药,必须经过临床医生诊断才可以使用。
虽然药品安全,但由于生长激素需要长期注射,许多家长又没有医学护理的经验,所以操作过程中会存在很多安全风险。首先,家长日常注射操作一定要遵循医护人员的指导,选择适合儿童的注射器。此外,由于儿童身高体重变化较快,用药剂量需要经常调整,一支药品往往需要多次使用,为降低感染风险,还是建议选择含有添加抑菌成分的生长激素。其次,生长激素作为蛋白类药物,对温度的要求较高,高温不仅会影响药品的品质,而且疗效和安全性也会受到影响。目前临床使用的生长激素药品大部分都需要2-8℃储存,有的厂家甚至已经做到全程控温冷链运输,当然,也有个别厂家推出常温储存概念。但这里我想提醒家长,因为许多人可能根本不清楚常温的界定范围,常温就是20~25℃。例如我国南方有些地区一年中有200多天的温度都是超过常温的,所以绝不能忽视温度的控制,以免影响药物品质,耽误孩子治疗。
由此看来,应用生长激素药品治疗儿童矮身材还是十分安全的,只是家长们在日常操作中需要注意以下几方面。
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采用生长激素治疗先天性软骨发育不全,能增加部分患儿的生长速率,治疗开始半年身高增加最快,以后逐渐降低,对患儿终身高的改善目前没有有力的证据
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无副作用
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面对众多的生长激素品牌及产品,许多第一次接触的家长朋友们都是傻傻分不清楚。如何学会化繁为简,在众多信息中清晰了解其中的差别呢?听听专家怎么说。
医学博士,北京协和医学院教授/博导 北京协和医院 内分泌科主任医师 伍学炎
Q:生长激素有哪几种?有什么区别?
A:根据生长激素制剂的形态可分为冻干粉针剂和液态水针剂。天然的生长激素本来就是以液态形势式存在于体液中的。最初,为了解决生长激素长期储存的难题,且同时又受到早期制剂技术的限制,只能将其进行低温脱水制成冻干粉针剂,就像冰箱发明前,人们普遍只有将鲜肉腌制后风干制成腊肉,才能达到长期保存不变质的目的一样;另一制剂,则是以更为生理和自然的液态形式存在的水针剂型。与冻干粉针剂相比,水针剂分子结构更接近天然,纯度和活性更高,抗体更少,使用更方便。显而易见,后者是制剂技术进步的结果和产物。
另外,按作用时间长短,生长激素又可分为短效和长效制剂。短效包含冻干粉针剂和短效水针剂;长效制剂就是长效生长激素水针剂,这是人类制药史上蛋白质类生物制剂技术的革命性进步!目前,大量的临床应用经验已证明长效生长激素水针制剂和短效水针制剂一样安全、有效。短效和长效制剂除了分子结构和组合的差异之外,它们临床上的最大区别就在于是否需要每天注射。短效制剂每天都要打针,一年365针。长效则可延长到每周一次,一年仅需52针。因此,使用长效制剂的患者,尤其对那些恐惧频繁注射的患者,和住校、在周末才有机会回家的学生们,以及经常出差的成年人来说,其治疗的依从性和便利性提高,同时也极大程度地保护了他们的个人隐私。
医学博士,北京协和医学院教授/博导 北京协和医院 内分泌科主任医师 伍学炎
Q:生长激素有哪几种?有什么区别?
A:根据生长激素制剂的形态可分为冻干粉针剂和液态水针剂。天然的生长激素本来就是以液态形势式存在于体液中的。最初,为了解决生长激素长期储存的难题,且同时又受到早期制剂技术的限制,只能将其进行低温脱水制成冻干粉针剂,就像冰箱发明前,人们普遍只有将鲜肉腌制后风干制成腊肉,才能达到长期保存不变质的目的一样;另一制剂,则是以更为生理和自然的液态形式存在的水针剂型。与冻干粉针剂相比,水针剂分子结构更接近天然,纯度和活性更高,抗体更少,使用更方便。显而易见,后者是制剂技术进步的结果和产物。
另外,按作用时间长短,生长激素又可分为短效和长效制剂。短效包含冻干粉针剂和短效水针剂;长效制剂就是长效生长激素水针剂,这是人类制药史上蛋白质类生物制剂技术的革命性进步!目前,大量的临床应用经验已证明长效生长激素水针制剂和短效水针制剂一样安全、有效。短效和长效制剂除了分子结构和组合的差异之外,它们临床上的最大区别就在于是否需要每天注射。短效制剂每天都要打针,一年365针。长效则可延长到每周一次,一年仅需52针。因此,使用长效制剂的患者,尤其对那些恐惧频繁注射的患者,和住校、在周末才有机会回家的学生们,以及经常出差的成年人来说,其治疗的依从性和便利性提高,同时也极大程度地保护了他们的个人隐私。
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采用生长激素治疗先天性软骨发育不全,能增加部分患儿的生长速率,治疗开始半年身高增加最快,以后逐渐降低
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