为什么有的药品要冷藏保存,而有的要冷冻保存?
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1、有效成分的稳定性和温度有密切关系
按照各版中国药典的要求,对于冷藏的药品,冷藏温度的范围有区别,有的药品要求是2-10°C,也有药品要求是2-8°C。放在-18°C冷冻室的药品不多,比如牛肺表面活性剂需要冷冻保存。研究表明,药物制剂的化学反应过程中,反应速度与温度之间有密切关联,且二者成正比,当温度每升高10°C时,相应的反应平均速度会增加3倍,因此,温度的变化会对药物制剂的稳定性产生明显的影响,温度越高,稳定性越差。 没有按照规定的温度保存,药品是否过期就没有办法按照包装盒规定的有效期进行衡量了。
2、特殊剂型的形态稳定性和温度有关系的
比如妇科常用的栓剂,在高温季节可能会出现轻微的融化现象,这个时候只需要把药品重新放入冰箱的冷藏室中,等到栓剂恢复原状后即可食用了,这样做对药品的疗效没有影响。这样做的目的是为了保证药品给药过程的通畅,并不是说药品的化学成分发生了改变。
3、中药材的霉变虫蛀和温度是有联系的
对于新鲜类中药,尤其是贵重类鲜药,如鲜石斛的冷藏保管,采用将鲜石斛经聚氯乙烯袋装袋后,于2°C~8°C条件下贮藏,与传统沙埋方法相比,该冷藏方法能够更好地保持鲜石斛良好的外形品质,减少腐烂率和失重率,解决了实际调配过程中出现的腐烂及重量减少的问题,同时也保证了鲜药特有的疗效。 另外,还有种子类和蜜灸类中药也需要注意温度的影响。
当然,还有些药品仅仅是要求室温或25摄氏度,虽然说明书上面没有要求放在冰箱中保存,但是如果你所处地理环境的特殊,比如是炎热的热带地区,特别是夏季的时候,室温明显要高于说明书要求的温度时候,可能也需要适当的放在冰箱中保存,放冰箱的药需做好防湿的措施,比如使用自封袋。当然,也有北方冬季的时候,如果没有暖气的房间,或者是暖气温度过高,这些情况都需要考虑到喔。
按照各版中国药典的要求,对于冷藏的药品,冷藏温度的范围有区别,有的药品要求是2-10°C,也有药品要求是2-8°C。放在-18°C冷冻室的药品不多,比如牛肺表面活性剂需要冷冻保存。研究表明,药物制剂的化学反应过程中,反应速度与温度之间有密切关联,且二者成正比,当温度每升高10°C时,相应的反应平均速度会增加3倍,因此,温度的变化会对药物制剂的稳定性产生明显的影响,温度越高,稳定性越差。 没有按照规定的温度保存,药品是否过期就没有办法按照包装盒规定的有效期进行衡量了。
2、特殊剂型的形态稳定性和温度有关系的
比如妇科常用的栓剂,在高温季节可能会出现轻微的融化现象,这个时候只需要把药品重新放入冰箱的冷藏室中,等到栓剂恢复原状后即可食用了,这样做对药品的疗效没有影响。这样做的目的是为了保证药品给药过程的通畅,并不是说药品的化学成分发生了改变。
3、中药材的霉变虫蛀和温度是有联系的
对于新鲜类中药,尤其是贵重类鲜药,如鲜石斛的冷藏保管,采用将鲜石斛经聚氯乙烯袋装袋后,于2°C~8°C条件下贮藏,与传统沙埋方法相比,该冷藏方法能够更好地保持鲜石斛良好的外形品质,减少腐烂率和失重率,解决了实际调配过程中出现的腐烂及重量减少的问题,同时也保证了鲜药特有的疗效。 另外,还有种子类和蜜灸类中药也需要注意温度的影响。
当然,还有些药品仅仅是要求室温或25摄氏度,虽然说明书上面没有要求放在冰箱中保存,但是如果你所处地理环境的特殊,比如是炎热的热带地区,特别是夏季的时候,室温明显要高于说明书要求的温度时候,可能也需要适当的放在冰箱中保存,放冰箱的药需做好防湿的措施,比如使用自封袋。当然,也有北方冬季的时候,如果没有暖气的房间,或者是暖气温度过高,这些情况都需要考虑到喔。
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2018-06-11 广告
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感谢邀请冷链回答冷藏相关问题。冷藏车温度设定在2-10度,生物制品应该避光贮藏运输。 (一)冷库需验证的项目至少应当包括: 1.温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域; 2.温控设施运行参数及使用状况测试; 3.温控系统...
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