头孢克肟胶囊说明书及功效
头孢克肟胶囊(欧健)用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎或尿道炎)等。下面是我整理的头孢克肟胶囊说明书,欢迎阅读。
头孢克肟胶囊商品介绍
通用名:头孢克肟胶囊
生产厂家: 石药集团欧意药业有限公司
批准文号:国药准字H20041669
药品规格:0.1g*12粒
药品价格:¥18.8元
头孢克肟胶囊说明书
【通用名称】头孢克肟胶囊
【商品名称】头孢克肟胶囊(欧健)
【英文名称】CefiximeCapsules
【拼音全码】TouZuoKeZuoJiaoNang(OuJian)
【主要成份】头孢克肟胶囊(欧健)主要成份:头孢克肟。其化学名称为:7{[2-氨基-4-噻唑基[羟甲氧基|亚胺|-乙酰基]氨基-3-乙烯基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环|4、2、O]}-2-辛-2-羧酸。
分子式:C16H15N5O7S2·3H2O
分子量:507.50
【性状】头孢克肟胶囊(欧健)为硬胶囊剂,除去胶囊后内容物为白色或淡黄色粉末。
【适应症/功能主治】头孢克肟胶囊(欧健)适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎或尿道炎)等。
【规格型号】0.1g*12s
【用法用量】口服。成人及体重30公斤以上儿童用量:口服,一次0.1g(1粒),一日二次;成人重症感染者可增加至一次0.2g(2粒),一日二次。儿童:口服,按每次每公斤1.5~3.0mg计算给药量,一日二次。或遵医嘱。
【不良反应】头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。常见者为胃肠道反应,其中腹泻16%、大便次数增多6%、腹痛3%、恶心7%、消化不良3%、腹胀4%;发生率低于2%的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高,血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多,直接Coombs试验阳性等。
【禁忌】对头孢克肟胶囊(欧健)或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
【注意事项】1.对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用头孢克肟胶囊(欧健),因亦有发生过敏性休克的可能。2.肾功能不全者血清半衰期延长,须调整给药剂量。3.相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。4.治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。5.中耳炎患者宜用混悬剂治疗。
【儿童用药】新生儿及早产儿均应慎用。
【老年患者用药】高龄患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女使用头孢克肟胶囊(欧健)的安全性和有效性尚未确立,仅在确实需要使用时使用头孢克肟胶囊(欧健);尚不清楚头孢克肟胶囊(欧健)是否从乳汁中分泌,必需使用时应暂停哺乳。
【药物相互作用】卡马西平:与头孢克肟胶囊(欧健)合用时可引起卡马西平水平升高,必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。华法令和抗凝药物:与头孢克肟胶囊(欧健)合用时增加凝血酶原时间。
【药物过量】洗胃,无特殊解毒药物,血液透析和腹膜透析不能有效将头孢克肟胶囊(欧健)清除。
【药理毒理】药理作用头孢克肟胶囊(欧健)为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌,革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用,其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因细菌的种类而异,与青霉素结合蛋白(PBP)中PBP1(1a,1b,1c)以及PBP3有较高亲和性。头孢克肟胶囊(欧健)对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。毒理研究生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100~1000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320~3200mg/kg,对大鼠生育力未见影响,未出现致畸作用,新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。
【药代动力学】据PDR57版:头孢克肟口服后,其绝对生物利用度为40~50%,不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服,血浆峰浓度为3.7μg/mL,等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%~50%。头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3μg/mL和4.6μg/mL,口服头孢克肟混悬液100mg至400mg,时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%-25%,混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2~6小时,单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2~5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65%,连续服药14天,未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3~4小时,但在一些志愿者可达9小时,与剂型无关。特殊人群药代动力学老年患者:稳态时平均AUCS比正常成年人约有40%升高。肾功能不全受试者:肌酐清除率为20~50mL/min时,头孢克肟平均血清半衰期延长至6.4小时;肌酐清除率为5~20mL/min时,头孢克肟平均血清半衰期延长至11.5小时。血液透析和腹膜透析:头孢克肟不能有效地从血中清除。但也有文献提示,血液透析的患者,服用400mg剂量头孢克肟,其血中变化情况和肌酐清除率水平为21-60mL/min的受试者相似。
【贮藏】遮光密封,置凉暗处。
【包装】铝塑泡罩包装,每盒12粒。
【有效期】24月
【执行标准】YBH17782004
【批准文号】国药准字H20041669
【生产企业】石药集团欧意药业有限公司
头孢克肟胶囊(欧健)的功效与作用头孢克肟胶囊(欧健)用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎或尿道炎)等。
头孢克肟胶囊使用常见问题
药品说明书看似是一张无用的小纸条,但是是保障我们用药安全的准则。药品说明书上的所以内容都是很重要的,不容忽视。药品的注意事项,是提醒我们用药时要注意的细节,因此非常重要。头孢克肟胶囊是我们日常生活常用的药物之一,其作用广泛。那么,头孢克肟胶囊有哪些注意事项?
头孢克肟胶囊的注意事项如下,1、由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。2、为防止耐药菌株的出现,在使用头孢克肟胶囊前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。3、对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。
4、下列患者慎重给药,(1)对青霉素类药物有过敏史的患者;(2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者。(4)经口给药困难或非经口摄取营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。5、对临床检验结果的影响,(1)用斑氏试剂、费林氏试剂、尿糖试纸进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。(2)有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性,应予以注意。6、不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。
头孢克肟胶囊的服用方法是成人及体重30公斤以上儿童用量:口服,每次0.1g(1粒),每日二次;此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次0.2g(2粒),每日二次。