开医疗器械公司需要什么条件

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广州格慧泰福 2024-02-28
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好不好,谁更好的问题是见仁见智的。一般都是要把公司的资质、行业经验、外部资源、成功案例情况等综合来评估和考量。更重要的是需要从当前自己关心的方面去衡量,不是一句话两句话能说完的。这方面更多更全面的信息其实可以找下广州格慧泰福生物科技有限公司。广州格慧泰福生物科技有限公司专注于提供医疗器械、诊断试剂、化妆品、药包材及其相关健康领域产品政策与法规事务服务,行业经验丰富,拥有专业的技术服务团队,欢迎来电咨询了解!
茂别粤6
2023-02-13 · TA获得超过1146个赞
知道小有建树答主
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开医疗器械公司需要满足以下条件:

1、人员。

(1)第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。

(2)第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。

(3)第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。

(4)经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。

2、经营场所。

(1)经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所,零售经营企业必须是门面房。

(2)仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所。

(3)经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。
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广州格慧泰福
2024-02-28 广告
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