空气净化级别
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空气净化技术-净化标准与测定方法
一、概述
空气净化是以创造洁净空气为主要目的的空气调节措施。根据生产工艺要求不同,空气净化可分为工业洁净和生物洁净两类。工业洁净系指除去空气中悬浮的尘埃,生物洁净系指不仅除去空气中的尘埃,而且除去细菌等以创造空气洁净的环境。
空气净化技术是一项综合性措施,应该从建筑、室内布局、空调系统等方面采取相应的措施。
二、室内空气的净化标准与测定方法
(一)空气净化的标准
洁净室的空气洁净度标准目前国际上没有统一标准,各国有自己的等级标准。我国《药品生产质量管理规范》的规定如下:
洁净度级别 尘粒数/米3 活微生物数
0.5μm 5μm 浮游菌/米3 沉降菌/皿
100级 ≤3500 0 ≤5 ≤1
10000级 ≤350000 ≤2000 ≤100 ≤3
100000级 ≤3500000 ≤20000 ≤500 ≤10
300000级 ≤10500000 ≤60000 暂缺 ≤15
洁净室应保持正压,即高级洁净室的静压值高于低级洁净室的静压值;洁净室之间按洁净度的高低依次相连,并有相应的压差(压差≥10mmH2O)以防止低级洁净室的空气逆流到高级洁净室;除工艺对温、湿度有特殊要求外,洁净室的温度应为20~26℃,相对湿度为45~65%.
一、概述
空气净化是以创造洁净空气为主要目的的空气调节措施。根据生产工艺要求不同,空气净化可分为工业洁净和生物洁净两类。工业洁净系指除去空气中悬浮的尘埃,生物洁净系指不仅除去空气中的尘埃,而且除去细菌等以创造空气洁净的环境。
空气净化技术是一项综合性措施,应该从建筑、室内布局、空调系统等方面采取相应的措施。
二、室内空气的净化标准与测定方法
(一)空气净化的标准
洁净室的空气洁净度标准目前国际上没有统一标准,各国有自己的等级标准。我国《药品生产质量管理规范》的规定如下:
洁净度级别 尘粒数/米3 活微生物数
0.5μm 5μm 浮游菌/米3 沉降菌/皿
100级 ≤3500 0 ≤5 ≤1
10000级 ≤350000 ≤2000 ≤100 ≤3
100000级 ≤3500000 ≤20000 ≤500 ≤10
300000级 ≤10500000 ≤60000 暂缺 ≤15
洁净室应保持正压,即高级洁净室的静压值高于低级洁净室的静压值;洁净室之间按洁净度的高低依次相连,并有相应的压差(压差≥10mmH2O)以防止低级洁净室的空气逆流到高级洁净室;除工艺对温、湿度有特殊要求外,洁净室的温度应为20~26℃,相对湿度为45~65%.
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