Question

牙科耗材属于医疗器械第几类

Answer 1

牙科耗材涉及的范围就非常广了I、II、III类都有，比如种植体是三类的，印模材料是二类的，牙科用的手术器械是一类的，所有得看具体产品了。三类的管控要求最高，比如种植体必须建立溯源系统，一类的则最低了

Answer 2

第一类：通过常规管理，足以保证其安全性、有效性的医疗器械（如血压计、打诊锤、氧气袋、氧气瓶、助听器、消毒器等）。

第二类：产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械 （医院所见的设备，如基础外科手术器械、耳鼻喉科手术器械、影像设备等）

第三类：植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。（如：一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物医疗器械、填充材料、植入性医疗器械）
对照一下吧。

Answer 3

属于二类,工商注册时,不单要办医疗器械经营许可证(卫生局),还必须办假肢矫形器装配许可证(在民政局办理).

Answer 4

二类的。

Answer 5

二类！！！！！！！