Question

谁有医院的计量器具管理制度？

Answer 1

我国根据医疗器械产品安全性对医疗器械进行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保障其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保障其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、有效的医疗器械。

Answer 2

计量器具管理制度
一、遵照《国家计量法》相关规定，医院建立三级医学计量管理组织，即院
计量委员会、计量室和使用科室兼职计量员。院计量委员会负责全院计量工作的
指导和检查督促；计量室设在器材处医学工程室，配备专职计量员，负责全院的
医学计量和计量标准的管理以及计量器具的计量检测、鉴定工作；使用科室兼职
计量员则承担本科室的计量器具的统计、申报和定期检定的配合工作。
二、新装备入院的医疗仪器设备，如属国家强检范围之内的，由销售方完成
首次计量检定并取得《计量检定证书》，进口强检仪器设备要有国家相关部门颁
发的《型式批准证书》，验收合格后入库。入库后的计量器具，计量室要立即建
立计量检定档案。
三、计量室应具备常规必备的标准计量标定装置。
四、计量室要为全院的计量器具登记造册，制定每年的计量检定计划。
五、属国家计量法规定的强检项目，应严格按检测周期送上一级指定的计量
部门进行检测，鉴定。
六、科室领取计量器具，应办理计量器具台帐登记，并报计量管理部门，确
定计量器具的检定周期和时间。
七、计量员经常下科室了解被检定的计量器具使用情况，对长期不使用的计
量器具要求使用科室报停，并向计量管理部门备案，有故障的按规定做到及时修
理。
八、不合格的计量器具经修理和检定后仍不合格，应将其降级使用或报废处
理，并在计量器具的总账和台帐中分别登录。
九、任何单位和个人都应配合和协助计量检定人员做好计量检定工作。确保
年度强检计量器具周检率达到98%以上，检定合格的计量器具由计量管理员负责
组织及时交付临床科室使用。
十、全院在国家列入强检项目的医疗设备账目、资料及年度检定证书统一由
计量室负责建立并保管，每年年底核实查对一次，做到帐、物、证书相符。
十一、每年周期计量检测结论中发现的较为普遍的问题，以及今后使用这些
设备应该注意的关键问题，应及时向使用单位反应，推动各科室不断提高计量器
具的应用水平。

Answer 3

医用计量器具管理制度
一、遵照《国家计量法》相关规定，医院建立三级医学计量管理组织，即院 计量委员会、计量室和使用科室兼职计量员。院计量委员会负责全院计量工作的 指导和检查督促；计量室设在器材处医学工程室，配备专职计量员，负责全院的 医学计量和计量标准的管理以及计量器具的计量检测、鉴定工作；使用科室兼职 计量员则承担本科室的计量器具的统计、申报和定期检定的配合工作。 二、新装备入院的医疗仪器设备，如属国家强检范围之内的，由销售方完成 首次计量检定并取得《计量检定证书》，进口强检仪器设备要有国家相关部门颁 发的《型式批准证书》，验收合格后入库。入库后的计量器具，计量室要立即建 立计量检定档案。
三、计量室应具备常规必备的标准计量标定装置。
四、计量室要为全院的计量器具登记造册，制定每年的计量检定计划。 五、属国家计量法规定的强检项目，应严格按检测周期送上一级指定的计量 部门进行检测，鉴定。
六、科室领取计量器具，应办理计量器具台帐登记，并报计量管理部门，确 定计量器具的检定周期和时间。
七、计量员经常下科室了解被检定的计量器具使用情况，对长期不使用的计 量器具要求使用科室报停，并向计量管理部门备案，有故障的按规定做到及时修理。
八、不合格的计量器具经修理和检定后仍不合格，应将其降级使用或报废处 理，并在计量器具的总账和台帐中分别登录。
九、任何单位和个人都应配合和协助计量检定人员做好计量检定工作。确保 年度强检计量器具周检率达到98%以上，检定合格的计量器具由计量管理员负责 组织及时交付临床科室使用。
十、全院在国家列入强检项目的医疗设备账目、资料及年度检定证书统一由 计量室负责建立并保管，每年年底核实查对一次，做到帐、物、证书相符。 十一、每年周期计量检测结论中发现的较为普遍的问题，以及今后使用这些 设备应该注意的关键问题，应及时向使用单位反应，推动各科室不断提高计量器 具的应用水平。

Answer 4

根据《中华人民共和国计量法》和计量法《实施细则》的规定，特制定量器、衡器均需经计量部门核准合格并标有“合格”字样方可使用。

1、量器衡器均需经计量部门核准准合格并标有“合格”字样方可使用。

2、量器衡器均由质量管理部门负责管理。输血科有专人负责，并列入登记卡报质量管理部门。

3、衡器在不发生故障的情况下，核检周期为二年。有条件计量的器具应及时鉴定并保证数据的准确可靠。

4、量器衡器的使用人员必须按操作规程进行，不得随意更改操作标准。

5、质量检定部门必须保存完整的鉴定记录，并建立必要的技术档案。
如有帮助，请设佳