Question

药店GSP认证需要那些材料，注意什么？

Answer 1

（一）《药品经营许可证》、《营业执照》复印件，加盖公司原印章；
（二）企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告；
（三）企业负责人和药学技术人员情况表；
（四）企业经营场所、仓储（如果有）等设施、设备情况表；
（五）企业药品经营质量管理文件目录；
（六）企业营业场所和仓库（如果有）布局图；
（七）企业保证申请材料实质内容真实性的声明；
（八）GSP认证申请表。
注意：真实有效。

Answer 2

GSP认证申报资料目录
GSP认真申请表+附后
一、 企业保证申请材料实质内容真实性的声明；

合法证照复印件---------------------------------
二、 企业实施GSP情况的自查报告----------------------
三、 企业人员情况表---------------------------------
四、 企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表15
五、 企业药品经营质量管理文件系统目录-----------
六、 企业职能框图
七、 企业经营场所和仓库平面布局图
八、 关于非违规经销假劣药品问题的说明------------------
申请GSP认证到当地药监局去拿一个GSP认证的申请表，上面会有个需要提交的资料目录。这些表格，药监局也会给你一个模版，根据要求填写就好了！

Answer 3

“写你要做的，做你所写的，记你所做的。”这句话是对传统实施GSP过程的一种形象描述。但是，对这句话的机械理解，使许多企业进入了建体系就是建文件的误区，步入文件和记录的“牢笼”，导致不少企业在GSP实施中着力于“形似”，而没能达到“神似”的水平。