Question

浙江省关于医疗器械管理办法哪些是一类医疗器械

Answer 1

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
　　第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
这个类别是国家食品药品监督管理局制定的。严格的说都应该按国家局的做。但是现在各地方有些政策不一样。比如高类低化。都是常事。
看你什么产品了。想做什么产品》？？ 一类的产品常见的有：创可贴、输液贴、医用胶带等。 还有退热贴。目前全国很多地方都有膏药贴。本不属于一类的产品 却很多地方局都批复了
但是浙江是肯定不能批的。我们原来有报过。 浙江还有个冷巴贴的。。不错。。 这是浙江的一个特色！ 希望对你有帮助！

Answer 2

确定医疗器械类别是国家局的权限

第五条 国家对医疗器械实行分类管理。
　　第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
　　第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
　　医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。

引自《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）

Answer 3

医疗器械分类目录 上面写得很清楚