Question

医疗器械怎样分类、零售药店可以卖那些、以及有什么样的规定、

Answer 1

医疗器械是根据：（一）预期目的（二）无源医疗器械（三）有源医疗器械（四）侵入器械（五）重复使用手术器械（六）植入器械（七）接触人体器械（八）使用时限　　（九）皮肤　　（十）腔道（口）（十一）创伤　（十二）组织（十三）血液循环系统（十四）中枢神经系统　（十五）独立软件（十六）具有计量测试功能的医疗器械（十七）慢性创面
医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。
一类直接办理营业执照就可以
二类需要到药监局做备案
三类需要药监局给与的医疗器械经营许可证

Answer 2

医疗器械分3类，他们所包含的试剂产品都不一样的
I类医疗器械我们可以直接申请的，就是一些清洁，绑带一些简单的医疗产品；没有什么太多的要求的
II类医疗器械审批相对就比较严格一些了，一般包括多个编号试剂的产品；要达到规定范围内的医师资格
III类就相对来说就是难度较高，一般都是从II类升级上来的，对于二类来时设计的试剂要求保管更严格，要有匹配的冷藏试剂冷库；还要有相关手术医师资格的人员护士的
这也是我经常办理医疗器械中所概括出来的，不明白的地方请追问

Answer 3

商贸财神医疗器械管理软件，系统是严格按照《医疗器械流通监督管理办法》、《医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》以及《药品质量管理规范》（GSP）的认证要求，结合医疗器械行业管理的特点开发而成。
可按批号、生产日期、灭菌批号等，对医药企业商品的购入、销售、库存信息进行跟踪查询，并能及时查询该批商品的供货单位及购货单位的相关信息，为医疗器械经营企业的 GSP 管理工作提供了全程支持。