Question

临床试验受试者安全吗

Answer 1

安全

临床试验首要考虑的就是必须符合伦理学要求，必须以不损害患者的利益为前提，否则，这个试验不能被伦理委员会通过，更不能开展。伦理委员会也并不完全由医生或医务人员组成，就像是国外法庭的“陪审团”，一般是由各行各业的人员组成。所以参加临床试验的患者，其基本利益是受到保护的。

另外，目前大部分临床试验都不会直接使用无效的安慰剂做对照，而是设置对照组的治疗，一般就是采用目前公认的标准治疗。也就是说，即便患者被分到对照组，研究者也不会放任患者的病情任意发展而不顾。

同时能够开展临床试验的医院、科室一般都是综合实力较强、由国家药监局严格考核审批的临床试验基地。一般研究医生也是高年资的专科医生，对该疾病的诊治有丰富的经验。如果患者入组治疗期间出现任何不适，都可以跟研究医生交流和咨询，一旦出现需要紧急处理的情况，都可以得到迅速的处理。

俗话说是药三分毒，任何药都有毒副作用，但每一个经过科学设计的临床试验，都是在保障“安全性”的基础上探索新药的有效剂量，这才是关键。

一般来说，如果患者符合入组条件，由研究组医生评估认为该患者可以入组，那么入组之后的相关药物和检查是免费的 ，额外还会有一定交通补助等。每个项目的情况不一，研究组医生也会在签署知情同意书之前，将整个项目情况一一说明的