Question

gmp认证流程需要多久

Answer 1

认证gmp的流程需要75个工作日。

gmp认证的时间过程：

1、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)；

2、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)；

3、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)；

4、省局审批方案 (10个工作日)；

5、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)；

6、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)；

7、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)；

8、报国家局发布审查公告(10个工作日）。

gmp认证是一个公司的尤其是药物公司、护肤品公司这类对生产制造车间有规定的企业要开展的一个认证。gmp认证的流程挺多流程的，必须公司到所属地区的省局审理服务厅递交申请办理，在其中关键的一步便是当场查验，认证管理中心会有些人出来到企业公司查验各种各样状况。