Question

假药劣药定义2021

假药劣药定义2021

Answer 1

假药劣药定义如下：
1、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符合；
2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
3、有下列情形之一的药品，按假药论处，国务院药品监督管理部门规定禁止使用的，依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的，还有变质的，被污染的，必须取得批文而未取得批文号，和未取得批准文的原料生产的。
假药是指药品中所含的成分与国家药品标准规定的成分不符合，而劣药是属于药品成分含量不符合国家药品标准。两者之间的区别非常大，假要是不存在任何国家规定的药品，而劣药是属于成分含量不够。
假药劣药的危害如下：
1、误用假药，不仅不能治病，反而可能掩盖病症，延长病程，并且因贻误治疗而致病情恶化；
2、严重者可以致残，如耳聋、失明、大脑迟钝、神志不清、偏瘫等；
3、孕妇使用假药可致胎儿畸形、智商低下，甚至死胎；
4、儿童使用假药，可致发育迟缓，智商下降，最后，导致中毒甚至死亡。
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，或者以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品的是假药。未标明有效期、生产批号、超过有效期的，或者直接接触药品的包装材料和容器未经批准、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的是劣药。
《中华人民共和国药品管理法》第四十八条 药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。
发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志。
第五十一条 从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。
药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。
药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。