如何判断医疗器械企业超范围经营

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悉访风SQ
2017-09-20 · TA获得超过606个赞
知道答主
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看他的生产许可证的范围
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UDEM
2024-11-19 广告
医疗器械认证体系主要包括CE、FDA和ISO 13485等标准。CE认证针对欧盟市场,确保医疗器械符合欧盟的安全和法规要求;FDA认证面向美国市场,注重产品的安全性和有效性;ISO 13485是全球通用的医疗器械质量管理体系标准,关注生产过... 点击进入详情页
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