Question

生物制药的特点是什么? —

Answer 1

生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品.生物药物原料以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等.随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源.如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等.生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高.生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等.这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不仅无害而且还是重要的营养物质.生物药物的阵营很庞大,发展也很快.目前全世界的医药品已有一半是生物合成的,特别是合成分子结构复杂的药物时,它不仅比化学合成法简便,而且有更高的经济效益.
半个世纪以来微生物转化在药物研制中一系列突破性的应用给医药工业创造了巨大的医疗价值和经济效益.微生物制药工业生产的特点是利用某种微生物以“纯种状态”,也就是不仅“种子”要优而且只能是一种,如其它菌种进来即为杂菌.
对固定产品来说,一定按工艺有它最合适的“饭”—培养基,来供它生长.培养基的成分不能随意更改,一个菌种在同样的发酵培养基中,因为只少了或多了某个成分,发酵的成品就完全不同.如金色链霉菌在含氯的培养基中可形成金霉素,而在没有氯化物或在培养基中加入抑制生成氯化的物质,就产生四环素.药物生产菌投入发酵罐生产,必须经过种子的扩大制备.从保存的菌种斜面移接到摇瓶培养,长好的摇瓶种子接入培养量大的种子罐中,生长好后可接入发酵罐中培养.不同的发酵规模亦有不同的发酵罐,如10吨、30吨、50吨、100吨,甚至更大的罐.这如同我们作饭时用的大小不同的锅.我们吃的维生素、红霉素、洁霉素等,注射用的青霉素、链霉素、庆大霉素等就是用不同微生物发酵制得的.医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物,每个产品都有严格的生产标准.预测生物制药的研究进展,它将广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病.