Question

2018年执业药师《药事管理与法规》题集( 四)

Answer 1

　　61.依据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师继续教育说法正确的是

　　A.执业药师实行继续教育登记制度

　　B.执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章

　　C.执业药师再次注册必须接受继续教育考核合格

　　D.《执业药师继续教育登记证书》由国家药品监督管理局统一印制

　　E.各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作

　　正确答案:ABCDE

　　62.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，不能纳入国家基本药物目录遴选范围的有

　　A.主要用于滋补保健作用，易滥用的

　　B.含有国家重点保护野生动植物药材的

　　C.非临床治疗首选的

　　D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

　　E.违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的

　　正确答案:ACDE　解题思路：本题考查不能纳入国家基本药物目录遴选的范围。不能纳入国家基本药物目录遴选的范围：①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用，易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。故选ACDE。建议考试根据"濒野滥补非首选，暂停产销违法伦"口诀准确记忆。

　　63.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，有关国家基本药物目录中药品分类说法正确的是

　　A.国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药、中药饮片

　　B.化学药品主要依据临床药理学分类

　　C.生物制品主要依据临床药理学分类

　　D.中成饮片主要依据功能分类

　　E.中成药主要依据功能分类 正确答案:BCE

　　64.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，有关国家基本药物的动态管理说法错误的是

　　A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理

　　B.原则上2年调整一次

　　C.原则上3年调整一次

　　D.经国家食品药品监督管理局审核同意，可适时组织调整

　　E.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整

　　正确答案:BD

　　65.调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括

　　A.我国基本医疗卫生需求变化

　　B.我国基本医疗保障水平变化

　　C.我国疾病谱变化

　　D.药品不良反应监测评价

　　E.已上市药品循证医学、药物经济学评价 正确答案:ABCDE

　　66.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，列入国家基本药物目录药品的条件不包括

　　A.《中华人民共和国药典》收载的品种

　　B.国家基本医疗保险药品目录中品种

　　C.卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种

　　D.处方药

　　E.非处方药 正确答案:BDE

　　67.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，从国家基本药物目录中调出的情形包括

　　A.发生不良反应的

　　B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

　　C.药品标准被取消的

　　D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的

　　E.根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的

　　正确答案:BCDE　解题思路：本题考查从国家基本药物目录中调出的情形。从国家基本药物目录中调出的情形：①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应的;④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。A错在从国家基本药物目录中调出必须为发生严重不良反应，故选BCDE。建议考生运用"标准批件销，不良更优替"口诀准确记忆。

　　68.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》必须印有非处方药专有标识的是非处方药的

　　A.药品内标签 B.药品外标签 C.内包装 D.外包装

　　E.使用说明书 正确答案:ABCDE

　　69.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，下列说法正确的是

　　A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰

　　B.非处方药专有标识应按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用

　　C.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样

　　D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

　　E.红色专有标识用于甲类非处方药药品和用作指南性标志

　　正确答案:ABCD

　　70.《非处方药专有标识管理规定(暂行)》规定，绿色专有标识用于

　　A.处方药 B.经营非处方药药品的企业指南性标志

　　C.非处方药 D.甲类非处方药 E.乙类非处方药

　　正确答案:BE

　　71.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店

　　A.必须具有《药品经营许可证》

　　B.不得以开架自选方式销售处方药

　　C.必须开架销售非处方药

　　D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式销售处方药和甲类非处方药

　　E.必须配备坐堂医师，指导合理用药

　　正确答案:ABD　解题思路：本题考查销售处方药和甲类非处方药的资格、条件，处方药、非处方药不得采用的销售方式。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营许可证》。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。处方药不得采用开架自选销售方式;处方药、非处方药不得采用有奖销售的销售方式;处方药、甲类非处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式。故选ABD。

　　72.下列药品广告内容，不合法的是

　　A.利用学术机构的名义和形象作证明的

　　B.利用明星的名义和形象作证明的

　　C.以儿童名义介绍药品的

　　D.含有医疗机构及义诊服务的

　　E.含有"专利产品"内容的 正确答案:ACD

　　73.根据《中华人民共和国广告法》，广告不得有下列情形

　　A.使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌

　　B.使用国家机关和国家机关工作人员的名义

　　C.含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容

　　D.含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容

　　E.妨碍环境和自然资源保护 正确答案:ABCDE

　　74.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定，只要如实入账，下列行为被认为是正当的

　　A.经营者采用超过万元奖金的抽奖式的有奖销售

　　B.经营者给中间人佣金 C.经营者接受折扣

　　D.经营者给对方折扣 E.经营者接受佣金

　　正确答案:BCDE

　　75.根据《药品广告审查办法》，以下已经批准的药品广告需进行复审

　　A.国家食品药品监督管理局(SFDA)认为药品广告审查机关批准的药品广告内容不符合规定的

　　B.省工商管理局提出复审建议的

　　C.县工商管理局提出复审建议的

　　D.市工商管理局认为批准的药品广告内容不符合规定，提出复审建议的

　　E.省级药品监督管理部门认为应当复审的其他情形

　　正确答案:ABE

　　76.根据《药品广告审查办法》，下列需按药品广告进行审查的是

　　A.利用电视发布含有药品名称的

　　B.利用报纸发布宣传非处方药适应证(功能主治)的

　　C.非处方药仅宣传药品商品名称的

　　D.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品通用名称的

　　E.利用电视发布的不含有任何药品相关内容的

　　正确答案:AB