Question

形成文件的程序必须是书面的文件

Answer 1

“形成文件的程序必须是书面的文件”这句话是错误的。

文件经过起草、修改、审核、签发等文件处理过程，以一定的记录方式或载体形式制作成正式文件。这样的载体或者形式既可以是书面文件，也可以是电子版本。

文件的形成与处理包括以下步骤：一、文件的拟写：（一）文件拟写的基础（二）文件拟写的相关规范 二、文书处理程序（一）收文处理（二）发文处理。

标准要求形成文件的程序是指:要建立程序,形成文件,并加以实施和保持。

IS09001标准中要求必须编制的形成文件的程序是文件控制程序。明确规定需要形成文件的程序有（1）文件控制；（2）记录控制；（3）不合格产品控制；（4）内部审核；（5）纠正措施；预防措施等。